藥品經營質量管理規范專項測試卷含答案1、企業與供貨單位簽訂的質量保證協議必須注明：供貨單位應當按照國家規定開具發票。對(正確答案)錯2、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品，可不開箱檢查。對(正確答案)錯3、驗收結束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，用膠帶封箱即可。對錯(正確答案)4、驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。對(正確答案)錯5、記錄及憑證應當至少保存3年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規定保存。對錯(正確答案)6、企業應當依據有關法律法規及本規范的要求建立質量管理體系，確定質量方針，制定質量管理體系文件，開展（）等活動。A質量策劃(正確答案)B質量控制(正確答案)C質量保證(正確答案)D質量改進(正確答案)E質量風險管理(正確答案)7、企業應當對藥品（）的質量管理體系進行評價，確認其質量保證能力和質量信譽,必要時進行實地考察。A供貨單位(正確答案)B生產企業C購貨單位(正確答案)D使用單位E檢驗單位8、企業應當制定員工個人衛生管理制度，儲存、運輸等崗位人員的著裝應當符合（）的要求。A物美價廉B色澤鮮艷C純棉制品D勞動保護(正確答案)E產品防護(正確答案)9、質量管理體系文件應當標明（）。文字應當準確、清晰、易懂。A題目(正確答案)B種類(正確答案)C目的(正確答案)D文件編號(正確答案)E版本號(正確答案)10、企業應當根據相關驗證管理制度，形成驗證控制文件，文件內容應包括（）。A預防措施(正確答案)B驗證所需資金C驗證報告(正確答案)D偏差處理(正確答案)E評價(正確答案)11、藥品采購記錄應當包括哪些項目（）。A價格、數量(正確答案)B通用名稱、劑型、規格(正確答案)C生產廠商、供貨清單(正確答案)D供貨單位(正確答案)E購貨日期(正確答案)12、對（）品種應當進行重點養護。A液體制劑B儲存條件有特殊要求的(正確答案)C有效期較短的(正確答案)D生物制品E含麻黃堿類復方制劑13、企業應當將藥品銷售給合法的購貨單位，并對（）進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。A購貨單位的證明文件(正確答案)B購貨單位法人的身份證明C采購人員的身份證明(正確答案)D提貨人員的身份證明(正確答案)E購貨單位的經濟效益14.本規范是藥品經營管理和質量（）的基本準則，企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施，確保藥品質量。()(答案：控制)15.運輸藥品應當使用()式貨物運輸工具。()(答案：封閉)16.計算機系統數據的更改應當經質量管理部門（）并在其監督下進行，更改過程應當留有記錄。()(答案：審核)17.企業應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審，建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案，并進行（）跟蹤管理。()(答案：動態)18.藥品拼箱發貨的代用包裝箱應當有醒目的（）標志。()(答案：拼箱)19.企業質量管理體系應當與其經營范圍和規模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、（）及相應的計算機系統等。()(答案：質量管理體系文件)20.企業質量負責人應當具有大