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文檔簡介
精品文檔交流精品文檔交流胰島素注射液說明書【藥品名稱】通用名:胰島素注射液英文名:InsulinInjection漢語拼音:YidaosuZhusheye【成份】本品主要成分為:胰島素(豬或牛)的滅菌水溶液。每l00ml中含甘油 l.4-1.8g與苯酚0.25g。輔料: 甘油、苯酚、注射用水。【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。【適應癥】Ⅰ型糖尿病。Ⅱ型糖尿病有嚴重感染、 外傷、大手術等嚴重應激情況, 以及合并心、腦血管并發癥腎臟或視網膜病變等。糖尿病酮癥酸中毒、高血糖非酮癥性高滲性昏迷。長病程Ⅱ型糖尿病血漿胰島素水平確實較低, 經合理飲食、體力活動和口服降糖藥療控制不滿意者,Ⅱ型糖尿病具有口服降糖藥禁忌,如妊娠、哺乳等。成年或老年糖尿病病人發病急、體重顯著減輕伴明顯消瘦。妊娠糖尿病。繼發于嚴重胰腺疾病的糖尿病。對嚴重營養不良、 消瘦、頑固性妊娠嘔吐、肝硬變初期可同時靜脈摘注葡萄糖和小量胰島素,以促進組織利用葡萄糖。【規格】l0ml:400單位。【用法用量】l.皮下注射 一般每日三次,餐前15-30分鐘注射,必要時睡前加注一次小量。 劑量根病情、血糖、尿糖由小劑量 (視體重等因素每次 2-4單位)開始,逐步調整。Ⅰ型糖尿病患者每日胰島素需用總量多介于每公斤體重 0.5-1單位,根據血糖監測結果調整。Ⅱ型糖尿病患者每日需用總量變化較大,在無急性并發癥情況下,敏感者每日僅需 5-l0單位,一般約 單位,肥胖、對胰島素敏感性較差者需要量可明顯增加。在有急性并發癥 (感染、創傷、手術等)情況,對Ⅰ型及Ⅱ型糖糖尿病患者,應每 4-6小時注射一次,劑量根據病情變化及血糖監測結果調整。2.靜脈注射 主要用于糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲性昏迷的治療。可靜脈持續滴入每小時成人 4-6單位,小兒按每小時體重 0.1單位/kg,根據血糖變化調整劑量;也可首次靜注l0單位加肌內注射 4-6單位,根據血糖變化調整。病情較重者,可先靜脈注射 10單位,繼之以靜脈滴注, 當血糖下降到 13.9mmol/L(250mg/ml) 以下時,胰島素劑量及注射頻率隨之減少。在用胰島素的同時, 還應補液糾正電解質紊亂及酸中毒并注意機體對熱量的需要。 能進食的糖尿病患者,在靜脈輸含葡萄糖液的同時應滴注胰島素。【不良反應】過敏反應、注射部位紅腫、瘙癢、蕁麻疹、血管神經性水腫。低血糖反應,出汗、心悸、乏力出現意識障礙、共濟失調、心動過速甚至昏迷。胰島素抵抗,日劑量需超過 200單位以上。注射部位脂肪萎縮、脂肪增生。眼屈光失調。【禁忌癥】對胰島親過敏患者禁用。【注意事項】低血糖反應,嚴重者低血糖昏迷,在有嚴重肝、腎病變等患者應密切觀察血糖。病人伴有下列情況、胰島素需要量減少 肝功能不正常,甲狀腺功能減退,惡心嘔吐,腎功能不正常,腎小球濾過率每分鐘 10-50ml,胰島素的劑量減少到 95-75%;腎小球濾率減少到每分鐘 l0ml以下,胰島素劑量減少到 50%。病人伴有下列情況,胰島素需要量增加 :高熱、甲狀腺功能亢進、肢端肥大癥、糖病酮癥酸中毒、嚴重感染或外傷、重大手術等。圖等,以了解病情及糖尿病并發癥情況。【孕婦及哺乳期婦女用藥】糖尿病孕婦在妊娠期間對胰島素需要量增加,分娩后需要量減少;如妊娠中發現的糖尿病為妊娠糖尿病,分娩后應終止胰島素治療;隨訪其血糖,再根據有無糖尿病決定治療。【兒童用藥】兒童易產生低血糖,血糖波動幅度較大,調整劑量應 0.5-1單位,逐步增加或減少;春期少年適當增加劑量,青春期后再逐漸減少。【老年患者用藥】老年人易發生低血糖,需特別注意飲食、體力活動的適量。【藥物相互作用】l.糖皮質類固醇、促腎上腺皮質激素、胰升血糖素、雌激素、口服避孕藥、腎上腺素、苯妥英鈉、噻嗪類利尿劑、 甲狀腺素等可不同程度地升高血糖濃度, 同用時應調整這些藥胰島素的劑量。口服降糖藥與胰島素有協同降血糖作用。合,從而使血液中游離胰島素水平增高。非甾體消炎鎮痛藥司增強胰島素降血糖作用。受體阻滯劑如普萘洛爾可阻止腎上腺素升高血糖的反應,干擾肌體調節血糖功能,與胰島素同用可增加低血糖的危險, 而且可掩蓋低血糖的癥狀, 延長低血糖時間。 合用時注意調整胰島素劑量。中等量至大量的酒精可增強胰島素引起的低血糖的作用, 可引起嚴重、持續的低血糖在空腹或肝糖原貯備較少的情況下更易發生。氯喹、奎尼丁、奎寧等可延緩胰島素的降解, 在血中胰島素濃度升高從而加強其降糖作用。升血糖藥物如某些鈣通道阻滯劑、可樂定、丹那唑、三氮嗪、生長激素、肝素、 H2受體拮抗劑、大麻、嗎啡、尼古丁、磺吡酮等可改變糖代謝,使血糖升高,因此胰島素同上述藥物合用時應適當加量。通過不同方式直接或間接致血糖降低,胰島素與上述藥物合用時應適當減量。奧曲肽可抑制生長激素、 胰高血糖素及胰島素的分泌, 并使胃排空延遲及胃腸道蠕減緩、引起食物吸收延遲,從而降低餐后高血糖,在開始用奧曲肽時,胰島素應適當減量,以后再根據血糖調整。吸煙可通過釋放兒茶酚胺而拮抗胰島素的降血糖作用,吸煙還能減少皮膚對胰島素的吸收,所以正在使用胰島素治療的吸煙患者突然戒煙時, 應觀察血糖變化, 考慮是否需當減少胰島素用量。【藥物過量】對糖尿病患者、如用量過大或未按規定進食,均可引起血糖過低甚至產生低血糖性昏迷,有先兆癥狀時應口服葡萄糖、進食糕餅或糖水,如病人失去知覺,應肌肉、皮下或靜脈精品文檔交流精品文檔交流注射胰高血糖素, 神志清醒后,口服糖類物質。對胰高血糖素無反應者, 須靜注葡萄糖溶液。【藥理毒理】本品為降血糖藥。胰島素的主要藥效為降血糖,同時影響蛋白質和脂肪代謝,也括下多方面的作用 :抑制肝糖原分解及糖原異生作用,減少肝輸出葡萄糖。促使肝攝取葡萄糖反肝糖原的合成。促使肌肉和脂肪組織攝取葡萄糖和氨基酸,促使蛋白質和脂肪的合成和貯存。促使肝生成極低密度脂蛋白并激活脂蛋白脂酶,促使極低密度脂蛋白的分解。抑制脂肪及肌肉中脂肪和蛋白質的分解, 抑制酮體的生成并促進周圍組織對酮體的利用。【藥代動力學】口服易被胃腸道消化酶破壞。皮下給藥吸收迅速、皮下注射后 0.5-l小時開始生效, 2-4小時作用達高峰,維持時間 5-7小時;靜脈注射 10-30分鐘起效,15-30分鐘達高峰,持續時間0.5-1小時。靜注的胰島素在血液循環中半衰期為 5-10分鐘,皮下注射后半衰期為 2時。皮下注射后吸收很不規則, 不同注射部位胰島素的吸收可有差別, 腹壁吸收最快, 上臂外側比股前外側吸收快;不同病人吸收差異很大,即使同 -病人,不同時間也能不同。胰島素吸收到血液循環后,只有 5%與血漿蛋白結合,但可與胰島素抗體相結合,后者使胰島素作用時間延長。主要在腎與肝中代謝,少量由尿排出。【貯藏】密閉,在冷處保存,避免冰凍。【包裝】10ml管制瓶 每盒1支。【有效期】241 總則1.1 為了加強公司的環境衛生管理,創造一個整潔、文明、溫馨的購物、辦公環境,根據《公共場所衛生管理條例》的要求,特制定本制度。1.2 集團公司的衛生管理部門設在企管部,并負責將集團公司的衛生區域詳細劃分到各部室,各分公司所轄區域衛生由分公司客服部負責劃分,確保無遺漏。2 衛生標準2.1 室內衛生標準2.1.1 地面、墻面:無灰塵、無紙屑、無痰跡、無泡泡糖等粘合物、無積水,墻角無灰吊、無蜘蛛網。2.1.2 門、窗、玻璃、鏡子、柱子、電梯、樓梯、燈具等,做到明亮、無灰塵、無污跡、無粘合物,特別是玻璃,要求兩面明亮。2.1.3 柜臺、貨架:清潔干凈,貨架、柜臺底層及周圍無亂堆亂放現象、無灰塵、無粘合物,貨架頂部、背部和底部干凈,不存放雜物和私人物品。2.1.4 購物車(筐)、直接接觸食品的售貨工具(包括刀、叉等):做到內外潔凈,無污垢和粘合物等。購物車(筐)要求每天營業前簡單清理,周五全面清理消毒;售貨工具要求每天消毒,并做好記錄。2.1.5 商品及包裝:商品及外包裝清潔無灰塵(外包裝破損的或破舊的不得陳列)。2.1.6 收款臺、服務臺、辦公櫥、存包柜:保持清潔、無灰塵,臺面和側面無灰塵、無灰吊和蜘蛛網。桌面上不得亂貼、亂畫、亂堆放物品,用具擺放有序且干凈,除當班的購物小票收款聯外,其它單據不得存放在桌面上。2.1.7 垃圾桶:桶內外干凈,要求營業時間隨時清理,不得溢出,每天下班前徹底清理,不得留有垃圾過夜。2.1.8 窗簾:定期進行清理,要求干凈、無污漬。2.1.9 吊飾:屋頂的吊飾要求無灰塵、無蜘蛛網,短期內不適用的吊飾及時清理徹底。2.1.10 內、外倉庫:半年徹底清理一次,無垃圾、無積塵、無蜘蛛網等。2.1.11 室內其他附屬物及工作用具均以整潔為準,要求無灰塵、無粘合物等污垢。2.2 室外衛生標準2.2.1 門前衛生:地面每天班前清理,平時每一小時清理一次,每周四營業結束后有條件的用水沖洗地面(冬季可根據情況適當清理),墻面干凈且無亂貼亂畫。2.2.2 院落衛生:院內地面衛生全天保潔,果皮箱、消防器械、護欄及配電箱等設施每周清理干凈。垃圾池周邊衛生清理徹底,不得有垃圾溢出。2.2.3 綠化區衛生:做到無雜物、無紙屑、無塑料袋等垃圾。3 清理程序3.1 室內和門前院落等區域衛生:每天營業前提前10分鐘把所管轄區域內衛生清理完畢,營業期間隨時保潔。下班后5-10分鐘清理桌面及衛生區域。3.2 綠化區衛生:每周徹底清理一遍,隨時保持清潔無垃圾。4 管理考核4.1 實行百分制考核,每月一次(四個分公司由客服部分別考核、集團職4.2 集團堅持定期檢查和不定期抽查的方式監督各分公司、部門的衛生工作。每周五為衛生檢查日,集團檢查結果考核至各分公司,各分公司客服部的檢查結果考核至各部門。胰島素注射液說明書【藥品名稱】通用名:胰島素注射液英文名:InsulinInjection漢語拼音:YidaosuZhusheye【成份】本品主要成分為:胰島素(豬或牛)的滅菌水溶液。每l00ml中含甘油 l.4-1.8g與苯酚0.25g。輔料: 甘油、苯酚、注射用水。【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。【適應癥】Ⅰ型糖尿病。Ⅱ型糖尿病有嚴重感染、 外傷、大手術等嚴重應激情況, 以及合并心、腦血管并發癥腎臟或視網膜病變等。糖尿病酮癥酸中毒、高血糖非酮癥性高滲性昏迷。長病程Ⅱ型糖尿病血漿胰島素水平確實較低, 經合理飲食、體力活動和口服降糖藥療控制不滿意者,Ⅱ型糖尿病具有口服降糖藥禁忌,如妊娠、哺乳等。成年或老年糖尿病病人發病急、體重顯著減輕伴明顯消瘦。妊娠糖尿病。繼發于嚴重胰腺疾病的糖尿病。對嚴重營養不良、 消瘦、頑固性妊娠嘔吐、肝硬變初期可同時靜脈摘注葡萄糖和小量胰島素,以促進組織利用葡萄糖。【規格】l0ml:400單位。【用法用量】l.皮下注射 一般每日三次,餐前15-30分鐘注射,必要時睡前加注一次小量。 劑量根病情、血糖、尿糖由小劑量 (視體重等因素每次 2-4單位)開始,逐步調整。Ⅰ型糖尿病患者每日胰島素需用總量多介于每公斤體重 0.5-1單位,根據血糖監測結果調整。Ⅱ型糖尿病患者每日需用總量變化較大,在無急性并發癥情況下,敏感者每日僅需 5-l0單位,一般約 單位,肥胖、對胰島素敏感性較差者需要量可明顯增加。在有急性并發癥 (感染、創傷、手術等)情況,對Ⅰ型及Ⅱ型糖糖尿病患者,應每 4-6小時注射一次,劑量根據病情變化及血糖監測結果調整。2.靜脈注射 主要用于糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲性昏迷的治療。可靜脈持續滴入每小時成人 4-6單位,小兒按每小時體重 0.1單位/kg,根據血糖變化調整劑量;也可首次靜注l0單位加肌內注射 4-6單位,根據血糖變化調整。病情較重者,可先靜脈注射 10單位,繼之以靜脈滴注, 當血糖下降到 13.9mmol/L(250mg/ml) 以下時,胰島素劑量及注射頻率隨之減少。在用胰島素的同時, 還應補液糾正電解質紊亂及酸中毒并注意機體對熱量的需要。 能進食的糖尿病患者,在靜脈輸含葡萄糖液的同時應滴注胰島素。【不良反應】過敏反應、注射部位紅腫、瘙癢、蕁麻疹、血管神經性水腫。低血糖反應,出汗、心悸、乏力出現意識障礙、共濟失調、心動過速甚至昏迷。胰島素抵抗,日劑量需超過 200單位以上。注射部位脂肪萎縮、脂肪增生。眼屈光失調。【禁忌癥】對胰島親過敏患者禁用。【注意事項】低血糖反應,嚴重者低血糖昏迷,在有嚴重肝、腎病變等患者應密切觀察血糖。病人伴有下列情況、胰島素需要量減少 肝功能不正常,甲狀腺功能減退,惡心嘔吐,腎功能不正常,腎小球濾過率每分鐘 10-50ml,胰島素的劑量減少到 95-75%;腎小球濾率減少到每分鐘 l0ml以下,胰島素劑量減少到 50%。病人伴有下列情況,胰島素需要量增加 :高熱、甲狀腺功能亢進、肢端肥大癥、糖病酮癥酸中毒、嚴重感染或外傷、重大手術等。圖等,以了解病情及糖尿病并發癥情況。【孕婦及哺乳期婦女用藥】糖尿病孕婦在妊娠期間對胰島素需要量增加,分娩后需要量減少;如妊娠中發現的糖尿病為妊娠糖尿病,分娩后應終止胰島素治療;隨訪其血糖,再根據有無糖尿病決定治療。【兒童用藥】兒童易產生低血糖,血糖波動幅度較大,調整劑量應 0.5-1單位,逐步增加或減少;春期少年適當增加劑量,青春期后再逐漸減少。【老年患者用藥】老年人易發生低血糖,需特別注意飲食、體力活動的適量。【藥物相互作用】l.糖皮質類固醇、促腎上腺皮質激素、胰升血糖素、雌激素、口服避孕藥、腎上腺素、苯妥英鈉、噻嗪類利尿劑、 甲狀腺素等可不同程度地升高血糖濃度, 同用時應調整這些藥胰島素的劑量。口服降糖藥與胰島素有協同降血糖作用。合,從而使血液中游離胰島素水平增高。非甾體消炎鎮痛藥司增強胰島素降血糖作用。受體阻滯劑如普萘洛爾可阻止腎上腺素升高血糖的反應,干擾肌體調節血糖功能,與胰島素同用可增加低血糖的危險, 而且可掩蓋低血糖的癥狀, 延長低血糖時間。 合用時注意調整胰島素劑量。中等量至大量的酒精可增強胰島素引起的低血糖的作用, 可引起嚴重、持續的低血糖在空腹或肝糖原貯備較少的情況下更易發生。氯喹、奎尼丁、奎寧等可延緩胰島素的降解, 在血中胰島素濃度升高從而加強其降糖作用。升血糖藥物如某些鈣通道阻滯劑、可樂定、丹那唑、三氮嗪、生長激素、肝素、 H2受體拮抗劑、大麻、嗎啡、尼古丁、磺吡酮等可改變糖代謝,使血糖升高,因此胰島素同上述藥物合用時應適當加量。通過不同方式直接或間接致血糖降低,胰島素與上述藥物合用時應適當減量。奧曲肽可抑制生長激素、 胰高血糖素及胰島素的分泌, 并使胃排空延遲及胃腸道蠕減緩、引起食物吸收延遲,從而降低餐后高血糖,在開始用奧曲肽時,胰島素應適當減量,以后再根據血糖調整。吸煙可通過釋放兒茶酚胺而拮抗胰島素的降血糖作用,吸煙還能減少皮膚對胰島素的吸收,所以正在使用胰島素治療的吸煙患者突然戒煙時, 應觀察血糖變化, 考慮是否需當減少胰島素用量。【藥物過量】對糖尿病患者、如用量過大或未按規定進食,均可引起血糖過低甚至產生低血糖性昏迷,有先兆癥狀時應口服葡萄糖、進食糕餅或糖水,如病人失去知覺,應肌肉、皮下或靜脈注射胰高血糖素, 神志清醒后,口服糖類物質。對胰高血糖素無反應者, 須靜注葡萄糖溶液。【藥理毒理】本品為降血糖藥。胰島素的主要藥效為降血糖,同時影響蛋白質和脂肪代謝,也括下多方面的作用 :抑制肝糖原分解及糖原異生作用,減少肝輸出葡萄糖。促使肝攝取葡萄糖反肝糖原的合成。促使肌肉和脂肪組織攝取葡萄糖和氨基酸,促使蛋白質和脂肪的合成和貯存。促使肝生成極低密度脂蛋白并激活脂蛋白脂酶,促使極低密度脂蛋白的分解。抑制脂肪及肌肉中脂肪和蛋白質的分解, 抑制酮體的生成并促進周圍組織對酮體的利用。【藥代動力學】口服易被胃腸道消化酶破壞。皮下給藥吸收
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