ICS0312020

CCSA.00.

中華人民共和國國家標準

GB/T27029—2022/ISO/IEC170292019

:

合格評定

審定與核查機構通用原則和要求

Conformityassessment—Generalprinciplesandrequirementsfor

validationandverificationbodies

ISO/IEC170292019IDT

(:,)

2022-04-15發布2022-11-01實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

中華人民共和國

國家標準

合格評定

審定與核查機構通用原則和要求

GB/T27029—2022/ISO/IEC17029:2019

*

中國標準出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

20224

*

書號

:155066·1-70001

版權專有侵權必究

GB/T27029—2022/ISO/IEC170292019

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

原則

4………………………3

總則

4.1…………………3

審定與核查過程的原則

4.2……………4

循證決策

4.2.1………………………4

形成文件

4.2.2………………………4

如實表述

4.2.3………………………4

審定與核查機構的原則

4.3……………4

公正性

4.3.1…………………………4

能力

4.3.2……………4

保密性

4.3.3…………………………4

公開性

4.3.4…………………………4

責任

4.3.5……………4

對投訴的響應

4.3.6…………………5

基于風險的方法

4.3.7………………5

通用要求

5…………………5

法律實體

5.1……………5

審定與核查陳述責任

5.2………………5

公正性管理

5.3…………………………5

法律責任

5.4……………6

結構要求

6…………………6

組織結構和最高管理層

6.1……………6

運行控制

6.2……………6

資源要求

7…………………7

總要求

7.1………………7

人員

7.2…………………7

人員能力的管理過程

7.3………………7

外包

7.4…………………7

審定與核查方案

8…………………………8

Ⅰ

GB/T27029—2022/ISO/IEC170292019

:

過程要求

9…………………8

總要求

9.1………………8

簽約前準備

9.2…………………………8

簽約

9.3…………………9

策劃

9.4…………………9

審定與核查實施

9.5……………………10

復核

9.6…………………10

決定和審定與核查陳述簽發

9.7………………………10

決定

9.7.1……………10

審定與核查陳述簽發

9.7.2…………10

審定與核查陳述簽發后發現的事實

9.8………………11

申訴的處理

9.9…………………………11

投訴的處理

9.10………………………11

記錄

9.11………………12

信息要求

10………………12

公開信息

10.1…………………………12

其他可獲得信息

10.2…………………12

審定與核查的引用和標志的使用

10.3………………12

保密

10.4………………13

管理體系要求

11…………………………13

總要求

11.1……………13

管理評審

11.2…………………………13

內部審核

11.3…………………………14

糾正措施

11.4…………………………14

應對風險和機遇的措施

11.5…………14

成文信息

11.6…………………………15

附錄資料性審定與核查方案的要素

A()………………16

附錄資料性本文件定義的術語和概念

B()……………17

附錄資料性審定與核查的應用說明

C()………………19

參考文獻

……………………20

Ⅱ

GB/T27029—2022/ISO/IEC170292019

:

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件使用等同采用合格評定審定與核查機構通用原則和要求

ISO/IEC17029:2019《》。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由全國認證認可標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC261)。

本文件起草單位中國認證認可協會中國合格評定國家認可中心深圳華測國際認證有限公司

:、、、

廣州賽寶認證中心服務有限公司中國質量認證中心中國船級社質量認證公司生態環境部環境發展

、、、

中心國家市場監督管理總局認證認可技術研究中心中國計量協會中環聯合北京認證中心有限公

、、、()

司方圓標志認證集團有限公司中國建材檢驗認證集團股份有限公司安徽省質量和標準化研究院建

、、、、

筑材料工業技術情報研究所中鐵檢驗認證中心有限公司南京中科藥業有限公司北京聯合智業認證

、、、

有限公司

。

本文件主要起草人王亞寧李喜俊周璐周文權陳春艷黃麗君周才華李衛華劉文博張曦

:、、、、、、、、、、

何兆偉王曉冬孫志輝石承剛楊思遠傅斌友駱輝薛靖華史偉偉趙天時閆浩春周亞杰宋彬

、、、、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T27029—2022/ISO/IEC170292019

:

引言

審定和核查作為合格評定活動可以理解為對宣稱中所聲明信息可靠性的認定活動其他與審定

,。

和核查評估對象相關的術語還包括陳述聲明公告結論預測或報告

、、、、。

兩種活動的主要區別在于被評估的宣稱所處的時間節點不同審定適用于對未來的預期用途或預

。

測結果的宣稱合理性的認定核查則適用于對已發生事情或已取得結果的宣稱真實性的認定

(),()。

本文件只規定了通用要求需要與特定審定或核查活動的方案共同使用這些方案進一步規定了

,。

審定與核查過程相關的定義原則規則程序和要求以及特定領域審定人員和核查人員的能力要求

、、、,。

有關方案可以是法律制度國際區域或國家標準全球行動倡議行業要求或審定與核查機構和客戶

,、,,,

的約定

。

審定與核查可以通過提供保證為宣稱所涉及的利益相關方建立信心方案中可明確保證的不同

,。

等級例如合理保證有限保證等

,、。

根據證實特定要求得到滿足所使用的功能法規定了合格評定由以下三項基本功

ISO/IEC17000,

能構成

:

選取

———;

確定

———;

復核和證明

———。

中所定義的通用術語和概念與本文件中所規定的術語和概念的關系見本文件的

ISO/IEC17000

表

B.1。

按照功能法審定與核查作為合格評定活動包括了對宣稱進行認定的決定審定與核查機構對宣

,。

稱是否符合最初規定要求形成決定后通過簽發審定與核查陳述的方式對宣稱予以認定規定要求既

,。

可以是通用的也可以是具體的但應避免宣稱存在實質性錯誤陳述適用方案可規定審定與核查過程

,,。

的額外步驟

。

當確定客戶做出的宣稱可否得到認定時審定與核查機構需要針對特定要求的滿足情況來收集信

,

息并形成全面的理解和認識包括對數據和計劃的評估評審文件實行替代計算方法參觀現場或人

。,,,

員訪談

。

本文件規定的要求同時適用于審定與核查兩類活動如存在標準要求只適用于其中一種活動時

。,

本文件進行了明確

。

審定與核查機構可以是提供宣稱的組織的內設機構第一方可以是使用宣稱的機構第二方或

(),(),

獨立于提供宣稱的組織或人員且與使用方利益無關的機構第三方

()。

審定與核查是一種認定活動與其他合格評定活動有所區別既不進行特征描述檢測也不提供

,,(),

檢查檢驗或一定期限的合格證明認證但是審定與核查的應用需要結合相應的合格評定制度

()()。,。

類似于實驗室的測試報告可以包含在檢驗活動當中或者生產商的管理體系審核可用于產品認證審定

,,

與核查陳述也可以作為其他合格評定活動的輸入同樣其他合格評定活動的結果也可以用作審定與

。,

核查活動的輸入

。

根據本文件的規定符合性陳述作為其他合格評定活動發布的結果時不應作為審定與核查的對

,,

象例如依據所提供的產品標準的供方符合性聲明依據所提供的認證

。,GB/T27050,GB/T27021.1

證書或依據開展的檢驗活動如設計審查與驗證等

,GB/T27020。

此外本文件不適用于僅作為檢驗檢測認證

,(GB/T27020)、(GB/T27025,GB/T22576.1)、

其中一個過程步驟的確認與驗證活動這些活動的組織實施適用其他專

(GB/T27021.1、GB/T27065),

Ⅳ

GB/T27029—2022/ISO/IEC170292019

:

門要求例如依據運作的檢測實驗室中的方法確認或者在管理體系運作

。,GB/T27025,GB/T19001

中設計的確認與驗證

。

審定與核查作為合格評定活動的適用案例包括溫室氣體排放相關的宣稱如依據

(GHG)(

環境標簽產品或足跡相關的宣稱如依據和如環保產

ISO/IEC14064-3)、/(GB/T24020GB/T24040,

品聲明可持續性或環境報告如依據等潛在的新應用領域包括與建筑技術能源管理

)、(ISO14016)。、、

財務管理工業自動化系統軟件和系統工程人工智能信息技術衛生健康產品和醫療器械機械安

、、、、、、

全安全和設計工程以及社會責任等有關的宣稱但當有關應用領域中的確認與驗證活動不屬于本文

、。

件規定的合格評定活動時此類確認與驗證活動不納入本文件范圍

,。

在本文件中下列文本表述適用

,:

應表示要求

———“”;

宜表示建議

———“”;

可表示允許

———“”;

能表示可能性或具備能力

———“”。

Ⅴ

GB/T27029—2022/ISO/IEC170292019

:

合格評定

審定與核查機構通用原則和要求

1范圍

本文件規定了審定與核查機構的能力一致性和公正性的通用原則和要求

、。

按照本文件運作的機構可作為第一方第二方和第三方機構提供審定與核查既可單獨作為審定

、。

機構或核查機構亦可兩者兼具

,。

本文件適用于所有行業領域的審定與核查機構這些機構對宣稱符合預期用途審定或宣稱如實

,()

陳述核查提供相應的認定同時本文件規定其他合格評定活動如檢驗檢測和認證的結果不應作

()。,(、)

為審定與核查的對象此外作為其他合格評定活動過程步驟的確認與驗證活動不適用于本文件

。,。

本文件通過與包含審定與核查過程和工作程序要求的特定領域方案相結合可適用于所有領域

,。

本文件可作為認可機構開展認可同行評審組內開展同行評審以及其他由國際或區域組織政府

,,、

部門監管機構方案所有者行業組織公司客戶或消費者對審定與核查機構進行的