過程失效模式與后果分析

PFMEA品保課2007.07.04過程失效模式與后果分析

1什么是FMEA？為什么要做FMEA？什么時候需要做FMEA？客戶對特殊特性的要求誰來做FMEA？怎樣記錄FMEA？FMEA編制步驟？推薦的S、O、D評價標準FMEA與CP的相互作用客戶PFMEA的要求課程內容什么是FMEA？課程內容2什么是FMEA？FMEA是潛在失效模式及后果分析的英文縮寫，主要運用在二個方面，設計(DFMEA)和過程(PFMEA)“過程失效模式和后果分析（PFMEA）”是一種預防性分析方法，用于確定和評估過程和設施的潛在的/實際的失效及其后果（包括這一活動以前的經驗）。然后，確定降低和消除潛在的或實際的失效發生的可能性的措施。第一次正式地應用FMEA是六十年代中期的美國航天工業什么是FMEA？FMEA是潛在失效模式及后果分析的英文縮寫，3為什么要做FMEA(FMEA有什么用途)

減少生產過程中的失效，避免事后花大量的時間返工、返修，將產品一次做好劃分失效模式等級，依據失效風險的高低建立相應的糾正措施體系為什么要做FMEA(FMEA有什么用途)

減少生產過程中的失4什么時侯需要做FMEA

新設計、新技術或新過程。FMEA的范圍是全部設計、技術或過程。對現有設計或過程的修改（假設對現有設計或過程已有FMEA）。FMEA的范圍應集中于對設計或過程的修改、由于修改可能產生手工藝相互影響以及現場的歷史情況。將現有的設計或過程用于新的環境、場所或應用（假設對現有設計或過程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環境或場所對現有設計或過程的影響。什么時侯需要做FMEA

新設計、新技術或新過程。FMEA的范5廣州豐田對保安/排氣/法規等部件，其重要特性要求有特別保證體制：1）定義

①什么是保安部件/特性？保安部件/特性是指由于該特性不良，有可能導致人身事故、車輛火災等質量特性以及具有該特性的部件。在GTMC發行的圖紙（包括承認圖）、技術指示書、豐田汽車規格、設計切換依賴書等文件圖紙中帶有標記。②什么是排氣部件/特性？是指由于排氣的排放濃度不良以及催化劑的溶解損失，有可能導致重大質量不良的部件、特性值以及組裝調整項目，在GTMC發行的圖紙（包括承認圖）、技術指示書、豐田汽車規格、設計切換依賴書等文件圖紙中帶有標記。

廣州豐田重要特性的識別和分類SE廣州豐田對保安/排氣/法規等部件，其重要特性要求有特別保證體6廣州豐田特殊特性的識別和分類

③什么是法規部件/特性？

是指為了符合國內外的法規而直接采用件號、尺寸、形狀、標識、強度以及性能等作出規定的部件和特性值，并且在GTMC發行的圖紙（包括承認圖）、技術指示書、豐田汽車規格、設計切換依賴書等文件圖紙中帶有標記。2）制造質量的確保和保持

①二級/三級供應商的采用方法與保安特性、排氣特性、法規特性相關的工序，在采用二級、三級供應商時，要將[初期管理計劃聯絡書]提供給GTMC質量管理部，并接受必要的指示。（在新規性檢查表中標明）

②用標記進行標識（等）在生產準備階段和號口生產階段所使用的標準類文件中使用各種標記進行表示，在管理上不要發生遺漏的同時，也要在現場上表示出來，以提高質量意識。標準類：QC工程表、作業標準、條件表、檢查法、管理圖、檢查表、現場、周轉箱RSER廣州豐田特殊特性的識別和分類③什么是法規部件/7廣州豐田特殊特性的識別和分類

③徹底進行批次管理

對于保安部件/排氣部件/法規部件，在確實把握制造批次的同時，要徹底執行先進先出的原則。萬一發生不良時，要明確對象批次并且將批次縮小到最小范圍。另外如果混入其他材料、漏件、誤裝、工序遺漏等將會導致重大質量缺陷，因此必須完善防范措施。

④對返修品進行徹底管理必須對保安部件/排氣部件/法規部件進行返修時，要得到負責質量保證的部長或負責制造的部長的認可。另外對于返修品，不僅要對該返修特性進行檢查，而且進行全數檢查，包括因返修而受到影響的特性在內。同時要對該批次加以明確。（但是當不可能進行全數檢查時，可以由負責質量保證的部長作出判斷后進行抽檢。）廣州豐田特殊特性的識別和分類③徹底進行批次管理8廣州本田重要保安部品指示1）重要保安部品等級：HS、HA、HB三個等級2）品質特性重要度A——控制有可能對生命造成重大危害（包括公害）的品質特性；B——控制重要的功能、外觀的品質特性；C——控制一般的功能、外觀的品質特性。NF——無氟里昂NH——無有害物質廣州本田重要保安部品指示1）重要保安部品等級：HS、HA、H9東風日產特殊產品和過程特性供應商應識別Renault和/或Nissan的特殊特性。1）Nissan的特殊特性有：A級重要——零件/部位，指轉向系、制動系基本的零件/部位，或燃油系統組件部位。這些零件應該在圖紙中指定，以保持以下功能：---轉向控制---制動系統---燃油系統完整性---由Nissan指定的其他特殊特性B級重要——零件/部位，指必須符合安全法規的基本的零件/部位，或燃油系統組件部位。這些零件應該在圖紙中指定，以保持以下功能：

東風日產特殊產品和過程特性供應商應識別Renault和/或N10東風日產特殊產品和過程特性---碰撞時的乘客保護---碰撞之后的安全---安全駕駛所必要的信息傳送

OBD（OnBoardDiagnosis,車載診斷）——偏離設計規范的現有零件和特性，可能導致不符合排放法規。2）Renault特殊特性是安全和法規（CSR）。3）必須結果：供應商應在該文件中識別Renault和/或Nissan特殊特性，該文件應和任何其他相關的供應商文件一同使用。東風日產特殊產品和過程特性11長安福特特殊特性的定義特殊特性是指會對以下方面產生影響的產品特性和/或過程特性：

------車輛安全或過程安全------政府法規的符合性------顧客滿意度備注：在PFMEA中標識為CC、SC、HIC的產品/過程特性，必須同時在CP/WI中標識出來1）關鍵特性CC關鍵特性是指影響政府法規符合性或車輛/產品功能安全性的要求，要求進行特別控制（S=9或10）。CC或可以由CFMA或供應商進行識別，但只能由福特設計或發布來進行批準，同時必須標示在CFMA圖紙和/或ES上。長安福特特殊特性的定義特殊特性是指會對以下方面產生影響的產品12長安福特特殊特性的分類2）重要特性SC重要特性SC是指對顧客滿意度重要的產品和/或試驗要求，SC要納入控制計劃中，并要求特別控制（S=5～8，O=4～10）。3）作業員安全特性

不會對產品造成影響，但可能會對過程操作中安全或政府法規產生影響的與過程參數相關的特性。4）高影響特性HIC當超過規范公差時，會嚴重影響過程本身操作或后續操作的產品特性或過程特性（不要求特別控制）。長安福特特殊特性的分類2）重要特性SC13長安福特FMEA特殊特性表長安福特FMEA特殊特性表14誰來做FMEA

橫向職能小組組員包括與過程相關部門的人員，如部門經理、相關主管、工程師、QC，如有必要，還可以包括供應商代表和顧客代表誰來做FMEA

橫向職能小組15PFMEA輸入有哪些？DFMEA過程流程圖特性矩陣P圖PFMEA輸入有哪些？DFMEA16東風日產特殊特性培訓課件17怎樣記錄FMEA

對一個新的FMEA，找相關文件管理部門索取一個編號討論的最終結果，記錄在一個特制的FMEA表上怎樣記錄FMEA18過程FMEA的編制編制過程FMEA的目的確定過程功能和要求；

確定與產品和過程相關的潛在的失效模式；

評價潛在失效對顧客產生的后果；確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來降低失效產生頻度或失效條件探測度的過程變量；確定過程變量以此聚焦于過程控制；

編制一個潛在失效模式的分級表，以便建立一個考慮預防/糾正措施的優選體系；記錄制造或裝配過程的結果。

過程FMEA的編制編制過程FMEA的目的19子系統功能要求潛在失效模式

潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現行控制探測度DRPN建議措施責任目標完成日期措施結果預防探測采取的措施SODRPN功能、特性或要求是什么？會有什么問題？無功能部分功能/功能過強/功能降級功能間歇非預期功能后果是什么?有多糟糕?起因是什么?發生的頻率如何?怎樣能得到預防和探測?該方法在探測時有效果嗎?能做些什么?設計更改特殊控制標準\程序或指南的更改子系統潛在潛在嚴重度S級別潛在失效頻度O現行控制探20案例分析子系統功能要求潛在失效模式

潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現行控制探測度DRPN建議措施責任目標完成日期措施結果預防探測采取的措施SODRPN熱處理硬度要求硬度不足使用壽命降低6熱處理溫度和時間失控2溫度控制裝置使用每批抽檢硬度224磨削加工直徑尺寸要求直徑上超差不能與軸承裝配8量具失控4量具定期點檢產品直徑尺寸全檢264直徑下超差影響軸及軸承的使用壽命6機床尺寸控制不準確7機床定期維護84案例分析子系統潛在潛在嚴重度S級別潛在失效頻度O現21推薦的嚴重度評價標準（二）后果顧客的后果制造/裝配后果嚴重度中等車輛/項目能運行但性能水平下降，顧客不滿意一部分產品要報廢，不需分檢或或車輛/項目需在返修部門返修少于0.5小時6低車輛/項目能運行但舒適性、便利性項目性能有所下降100%產品要返工，或車輛/項目在線下返修，不送返修部門5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。多數（75%以上）顧客能發現缺陷部分產品要分檢，無需報廢，部分產品需返工4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。50%以上顧客能發現缺陷部分產品需返工，無需報廢，在生產線上其它工位返工3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。25%以下顧客能發現缺陷部分產品需返工，無需報廢，在生產線上原工位返工2無無可辨別的影響或對操作者無影響1推薦的嚴重度評價標準（二）后果顧客的后果制造/裝配后果嚴重度22推薦的發生度評價標準失效發生的可能性可能的失效率頻率很高:持續性失效>=100個每1000輛車/項目1050個每1000輛車/項目9高:經常性失效20個每1000輛車/項目810個每1000輛車/項目7中等:偶然性失效5個每1000輛車/項目62個每1000輛車/項目5低:相對很少發生的失效1個每1000輛車/項目40.5個每1000輛車/項目3極低:失效不太可能發生0.1個每1000輛車/項目2<=0.01個每1000輛車/項目1推薦的發生度評價標準失效發生的可能性可能的失效率頻率很高:持23推薦的探測度評價標準（二）探測度出來準則檢查類別探測方法的推薦范圍探測度ABC中上控制有較多的機會可探測出XX在后續工位上的誤差探測，或在作業準備時進行測量和首件檢查（僅適用于作業準備的原因）4高XX在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后續工序上進行誤差探測：供應、選擇、安裝、確認。不能接受有差異的零件3很高控制幾乎肯定能探測出XX在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機）。不能通過有差異的零件2很高肯定能探測出X由于有關項目已通過過程/產品設計采用了防錯措施，有差異的零件不可能產出1推薦的探測度評價標準（二）探測度出來準則檢查類別探測方法的推24建議的措施——只要失效模式的嚴重度是9或10，就必須考慮對過程（和/或設計）采取行動以降低危險程度（嚴重度和/或發生度）。——如果無行動列出，措施結果欄保留空白。如果行動完成，即使行動沒能改變評分等級，也應填寫嚴重度、發生度、探測度。——按S、S×O、RPN的優先順序實施建議的措施。——建議的措施必須有明確的責任人和完成日期。建議的措施——只要失效模式的嚴重度是9或10，就必須考慮對過25建議的措施——不要使用“待定”和“正在進行”。——只有在措施完成后才能將采取的措施記錄在FMEA中。——記錄措施的結果，而不僅是“完成”。——完整的日期和文件參考編號可以對記錄有幫助。——當記錄采取的措施時，記錄修訂的評分-------即使評分沒有變化。——如果第一個措施無效，請考慮其它措施。建議的措施26跟蹤——負責過程的有關人員應負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。FMEA是一個動態文件，它不僅應體現最新的管理水平，還應體現的糾正措施，包括產品正式投產后發生的更改跟蹤——負責過程的有關人員應負責保證所有的建議措施已27過程FMEA的編制編制步驟組織的建立過程目標識別過程流程確定PFMEA編制組織的建立持續更新在最初的過程FMEA過程中，希望負責的工程師能夠直接地、主動地聯系所有有關領域的代表。這些領域包括（但不限于）設計、裝配、制造、材料、質量、服務和供方，以及負責下一層次裝配的領域。過程FMEA應成為促進各相關領域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進小組協作的工作方式。除非負責的工程師有FMEA和團隊工作推進經驗，否則，有一位有經驗的FMEA推進員來協助小組的工作是非常有益的。過程FMEA的編制編制步驟組織的建立過程目標識別過程流程確定28過程FMEA的編制組織的建立過程目標識別過程流程確定PFMEA編制持續更新過程FMEA從列出過程期望做什么樣和不期望做什么的清單，即過程意圖開始。過程FMEA的編制組織的建立過程目標識別過程流程確定PFME29過程FMEA的編制組織的建立過程目標識別過程流程確定PFMEA編制持續更新這個流程圖應明確與每一工序相關的產品/過程特性。如果有的話，相應的設計FMEA中所明確的一些產品影響后果應包括在內。用于FMEA準備工作的流程圖的復制件應伴隨著FMEA。過程FMEA的編制組織的建立過程目標識別過程流程確定PFME30過程FMEA編制步驟組織的建立過程目標識別過程流程確定PFMEA編制持續更新過程FMEA是一份動態的文件，它應：在可行性階段或之前進行；在生產用工裝到位之前；考慮到從單個部件到總成的所有的制造工序。過程FMEA假定所設計的產品能夠滿足設計要求。因設計的薄弱環節而產生的潛在失效模式可包括在過程FMEA中，而其后果和避免包括在設計FMEA當中。過程FMEA不依靠改變產品設計來克服過程中的薄弱環節，但是它的確要考慮與計劃的制造或裝配過程有關的產品設計特性，以最大限度的保證產品能夠滿足顧客的要求和期望。過程FMEA編制步驟組織的建立過程目標識別過程流程確定PFM31過程FMEA的編制組織的建立過程目標識別過程流程確定PFMEA編制持續更新PFMEA的文件化過程：參見FMEA作成辦法。PFMEA的開發與持續更新：過程FMEA的編制組織的建立過程目標識別過程流程確定PFME32推薦的嚴重度評價標準（一）后果評價準則：后果的嚴重度當失效模式導致最終顧客或制造/裝配廠產生缺陷時的結果，如兩個可能都存在，采用較高者嚴重度顧客的后果制造/裝配后果無警告的危害當潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規的情形時在無警告的情況下對操作者造成危害10有警告的危害當潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規的情形時在有警告的情況下對操作者造成危害9很高車輛/項目不能工作（喪失基本功能）100%的產品可能要報廢，或車輛/項目需在返修部門返修1小時以上8高車輛/項目可運行但性能水平下降顧客非常不滿意。產品需要分檢，一部分要報廢，或車輛/項目需在返修部門返修0.5-1小時7推薦的嚴重度評價標準（一）后果評價準則：后果的嚴重度嚴重度顧33推薦的嚴重度評價標準（二）后果顧客的后果制造/裝配后果嚴重度中等車輛/項目能運行但性能水平下降，顧客不滿意一部分產品要報廢，不需分檢或或車輛/項目需在返修部門返修少于0.5小時6低車輛/項目能運行但舒適性、便利性項目性能有所下降100%產品要返工，或車輛/項目在線下返修，不送返修部門5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。多數（75%以上）顧客能發現缺陷部分產品要分檢，無需報廢，部分產品需返工4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。50%以上顧客能發現缺陷部分產品需返工，無需報廢，在生產線上其它工位返工3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。25%以下顧客能發現缺陷部分產品需返工，無需報廢，在生產線上原工位返工2無無可辨別的影響或對操作者無影響1推薦的嚴重度評價標準（二）后果顧客的后果制造/裝配后果嚴重度34推薦的發生度評價標準失效發生的可能性可能的失效率頻率很高:持續性失效>=100個每1000輛車/項目1050個每1000輛車/項目9高:經常性失效20個每1000輛車/項目810個每1000輛車/項目7中等:偶然性失效5個每1000輛車/項目62個每1000輛車/項目5低:相對很少發生的失效1個每1000輛車/項目40.5個每1000輛車/項目3極低:失效不太可能發生0.1個每1000輛車/項目2<=0.01個每1000輛車/項目1推薦的發生度評價標準失效發生的可能性可能的失效率頻率很高:持35推薦的探測度評價標準（一）探測度出來準則檢查類別探測方法的推薦范圍探測度ABC幾乎不可能絕對肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機檢查來實現控制9微小控制有很少的機會能探測出來X只通過目測檢查來實現控制8很小X只通過雙重目測檢查來實現控制7小控制可能能探測出XX用制圖的方法來控制，如SPC6中等X控制基于零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后100%的止通測量5推薦的探測度評價標準（一）探測度出來準則檢查類別探測方法的推36推薦的探測度評價標準（二）探測度出來準則檢查類別探測方法的推薦范圍探測度ABC中上控制有較多的機會可探測出XX在后續工位上的誤差探測，或在作業準備時進行測量和首件檢查（僅適用于作業準備的原因）4高XX在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后續工序上進行誤差探測：供應、選擇、安裝、確認。不能接受有差異的零件3很高控制幾乎肯定能探測出XX在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機）。不能通過有差異的零件2很高肯定能探測出X由于有關項目已通過過程/產品設計采用了防錯措施，有差異的零件不可能產出1推薦的探測度評價標準（二）探測度出來準則檢查類別探測方法的推37FMEA與CP的相互作用過程要求？失效模式？失效機理？失效后果？控制措施？探測手段？FMEA的思維過程CP的思維過程過程？設備工裝？特性指標？規范？標準？測量技術？控制方法？反應計劃？產品過程產品過程FMEA與CP的相互作用過程要求？失效模式？失效機理？38FMEA與CP的相互作用零件/過程編號過程名稱/操作描述機器/裝置/夾具/工裝特性特殊特性分類方法反應計劃編號產品過程產品/過程/規范評價/測量技術取樣控制方法容量頻率子系統功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因機理頻度O現行控制探測度DRPN建議措施責任目標完成日期措施結果預防探測采取的措施SODRPNFMEACPFMEA與CP的相互作用零件/過程編號過程名稱/操作描述機器39FMEA與CP的開發產品設計DFMEA樣件制造樣件CP過程設計PFMEA試生產量產CP試生產CP量產不合格、客戶投訴……持續改善的要求……FMEA與CP的開發產品設計DFMEA樣件制造樣件CP過程設40FMEA與CP的開發不合格、客戶投訴……FMEA評估FMEA更新CP更新失效模式失效機理YN控制措施YNN實施確認Y新措施制定操作性評估YYN執行現有措施NFMEA與CP的開發不合格、客戶投訴……FMEA評估FMEA41FMEA與CP的開發改善的要求……目標確定RPN順序制定措施FMEA評估YNCP更新實施降低風險順序數RPNFMEA分析降低嚴重度S降低頻度O提高探測度

D執行FMEA與CP的開發改善的要求……目標確定RPN順序制定措施42案例分析A加工面的要求直徑尺寸要求園度要求表面粗糙度要求與B加工面同軸度要求表面硬度要求AB案例分析A加工面的要求AB43案例分析子系統功能要求潛在失效模式

潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現行控制探測度DRPN建議措施責任目標完成日期措施結果預防探測采取的措施SODRPN熱處理硬度要求硬度不足使用壽命降低6熱處理溫度和時間失控2溫度控制裝置使用每批抽檢硬度224磨削加工直徑尺寸要求直徑上超差不能與軸承裝配8量具失控4量具定期點檢產品直徑尺寸全檢264直徑下超差影響軸及軸承的使用壽命6機床尺寸控制不準確7機床定期維護84案例分析子系統潛在潛在嚴重度S級別潛在失效頻度O現44FMEA與CP的相互作用零件/過程編號過程名稱/操作描述機器/裝置/夾具/工裝特性特殊特性分類方法反應計劃編號產品過程產品/過程/規范評價/測量技術取樣控制方法容量頻率子系統功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因機理頻度O現行控制探測度DRPN建議措施責任目標完成日期措施結果預防探測采取的措施SODRPNFMEACPFMEA與CP的相互作用零件/過程編號過程名稱/操作描述機器45案例分析零件/過程編號過程名稱/操作描述機器/裝置/夾具/工裝特性特殊特性分類方法反應計劃編號產品過程產品/過程/規范評價/測量技術取樣控制方法容量頻率熱處理熱處理設備硬度★熱處理作業規范硬度檢測儀1件每批單值極差圖返工溫度溫度控制器100%連續使用對溫度限值自動調節并帶備用報警的控制裝置（防錯措施）調整/再檢查

時間計時器連續時間報警器案例分析零件/過程編號過程名稱/操作描述機器/裝置/夾具/工46長安福特FMEAChecklist長安福特FMEAChecklist47東風日產特殊特性培訓課件48東風日產特殊特性培訓課件49東風日產特殊特性培訓課件50東風日產特殊特性培訓課件51東風日產特殊特性培訓課件52TS16949：2002福特特殊要求4.20要求FMEA和控制計劃的批準

①對有倒三角符號標識的零件的過程FMEA和控制計劃需要獲得福特工程部門和STA的批準。②有設計責任的供應商開發的有倒三角符號標識的零件的設計FMEA需要獲得福特工程部門的批準。③不論PPAP的提交等級如何，在PPAP提交前，所有的FMEA和控制計劃都要獲得批準。④這些文件在首次批準后，如有更改，仍然需要再次批準。⑤福特保留對任何供應商任何零件要求FMEA和控制計劃得到批準的權利。TS16949：2002福特特殊要求4.20要求FMEA和控53TS16949：2002福特特殊要求4.20要求⑥組織必須為其制造的福特所有零件準備文件化的過程FMEA；⑦當組織負責設計時，組織必須為其設計的福特所有零件準備文件化的設計FMEA；⑧當零件只是尺寸不同，而不是外形、應用或功能不同，FMEA可以按零件族系來編寫。但是在任何情況下，使用系列的過程FMEA必須由STA批準，使用系列的設計FMEA必須由福特工程部門批準。⑨當需要時，供方向福特汽車公司提供FMEA文件的副本。⑩供方必須符合“福特FMEA手冊”要求。TS16949：2002福特特殊要求4.20要求54Q1現場評估對FMEA的要求①有開發和持續改善FMEA、控制計劃的文件化的過程；②將8D報告中的所有永久性糾正措施反饋到FMEA、控制計劃中；③每年或發生問題時對FMEA進行評審；④利用柏拉圖根據嚴重度、危險程度和RPN的優先順序決定采取行動的優先順序以推動改善；⑤有一套程序來追蹤FMEA的修訂過程，FMEA中包括修訂等級；Q1現場評估對FMEA的要求①有開發和持續改善FMEA、控制55⑥所有導致返工作業的失效模式都包含在FMEA中，包括消除該失效模式的建議的措施；⑦對錯誤探測點進行評審，有將錯誤探測轉換為錯誤預防的計劃，如果可行，使用防錯裝置；⑧供應商知道何處有使用防錯的機會；⑨供應商有證據表明所使用的防錯方法是有效的；⑩供應商知道如何建立將預防措施和CC、SC、HIC項聯系起來，以決定該方法的有效性（如：可以識別有因果關系的失效模式）。Q1現場評估對FMEA的要求⑥所有導致返工作業的失效模式都包含在FMEA中，包括消除該失56Q1現場評估對FMEA的要求供應商能直接將探測方法與失效原因相聯系。根據福特有關關鍵特性和重要特性的選擇程序，零件至少應包括所有福特系統和零件關鍵特性數據庫中所列的所有CC項，與這個清單的任何背離，都必須得到負責的福特職能工程師主管的批準。CC、SC、HIC不局限于零件的特性，過程參數與零件的特性同樣重要。過程參數必須被標明為SC和HIC，同時必須透過CP來監控和管理。CC或倒三角符號，可以由供應商或FORD進行識別，但只能由福特設計和發布來進行批準，同時必須標識在福特圖紙和/或工程規范上。供應商同福特車輛項目小組（PVT）、項目工程辦公室（PEO）和STA一起就SC和HIC的確定最終達成一致。對于任何還沒有SC或HIC的零件，供應商需從福特獲得特定協議。Q1現場評估對FMEA的要求供應商能直接將探測方法與失效原因57供應商運用跨功能小組，從系統/設計FMEA中，決定出其他的SC和HIC特性（如果有的話）。在PFMEA中標識為SC、HIC和CC的產品/過程特性，必須同樣在控制計劃/作業指導書中標識出來。供應商必須對部件的傳遞特性進行驗證并確保部件在車輛運作狀態（VO）及最終顧客端不良率為零。供應商針對預防和減少不合格品，有特定且穩健的控制措施在運作中。鑒別所有新零件及現有零件的傳遞特性，這些傳遞特性會在PFMEA與控制計劃中識別出來（其目的是為透過穩健的過程控制計劃/作業指導書來控制所有的傳遞特性）。Q1現場評估對FMEA的要求供應商運用跨功能小組，從系統/設計FMEA中，決定出其他的S58供應商有識別與管理外包商傳遞特性的作業流程。這一作業流程包括從外包商處獲得的數據，以保證傳遞特性得到監控與控制。在制定PFMEA/控制計劃時，福特制造工程師、產品工程師、STA與供應商聯合評估傳遞特性。（目的是識別那些對顧客滿意度與索賠有重要影響，但可能沒有被定義為SC、CC的特性）。供應商對所有傳遞特性的防錯方法進行審查，有需要時，制定行動計劃以實施防錯手段。傳遞特性是指那些內部和外部供應商的潛在影響裝配和功能的特性，這些特性沒有在生產裝配和測試區域得到100%的探測（本質上在工廠的任何地方得到驗證），因此質量缺陷有傳遞到我們的顧客處的風險。Q1現場評估對FMEA的要求供應商有識別與管理外包商傳遞特性的作業流程。這一作業流程包括59傳遞特性是指由外部供應商或福特內部供應商供給福特接收工廠的產品特性，這種產品特性沒有在使用工廠的后續工序得到控制。有缺陷的傳遞特性（PTC）可能會影響主機廠和最終用戶。Q1現場評估對FMEA的要求傳遞特性是指由外部供應商或福特內部供應商供給福特接收工廠的產60廣州豐田PFMEA要求將嚴重度、頻度及探測度的評價結果的乘積作為危險優先值（RPN），其所表示的數值大小表明了采取對策的優先程度。實施對策后將結果進行記錄，再計算RPN。PFMEA的研討結果必須反映在MQC（生產工序質量管理表）記載的質量管理條件上。必須通過FMEA來檢證防止過去不良再次發生、防止不良發生、防止不良品流出對策的可靠度。為了防止在生產工序中的預想不合格情況發生，供應商必須進行研討，并將這些活動的結果（PFMEA或類似的活動）在第一次調試的8個星期前提交給廣州豐田質量管理部。在每次調試時供應商都必須繼續進行檢查改善，并得到廣州豐田質量管理部對零部件和工序的承認。關于提交的時限和是否提交，必須向質量管理部確認。廣州豐田PFMEA要求將嚴重度、頻度及探測度的評價結果的乘積61廣州本田PFMEA要求1.工序FMEA&A應在產品/工序可行性分析階段開始實施。應不斷審查工序FMEA&A在工具、設備、各制造工序的開發階段到量產準備的每次試產活動中的適用情況，并反映到工序文件中。其內容應反映從單個部件到成品的所有生產過程。2.工序FMEA&A應通過一個跨部門小組來開展和推進，如果正確使用，它是一個沒有終結的不斷重復的過程。3.根據需要，工序FMEA&A也要應用于（產品）設計內容方面。4.對預測到的產品缺陷，應通過由采購部管理的“對策要求表”（CRF）來要求改進并確認對策內容。5.工序FMEA&A中，重要的是應盡量避免遺漏潛在缺陷、追究原因不徹底、重要度評價含糊、對策優先度評價不恰當等。如若不然，會使工序FMEA&A失效，浪費時間。廣州本田PFMEA要求1.工序FMEA&A應在產品/工序可行626.工序FMEA&A的填寫：參考“工序FMEA&A填寫指南”完成工序FMEA&A圖表。7.實施工序FMEA&A：對于指定的產品，供應商應在產品可行性分析階段和工序計劃/設計階段著手進行工序FMEA&A。在整個開發階段，應與有關的GHAC品質部門（零件品質科）一起不斷地進行審查，有需要時在批量生產階段也要進行。8.工序FMEA&A的修改：工序發生變化時，應重新審查工序FMEA&A，并保持工序FMEA&A的時效性。即使這種修改發生在生產試驗、批量生產或產品設計規格更改階段，也應通過結合供應商和GHAC的知識和經驗來進行改善，以對不良的發生進行未然防止。廣州本田PFMEA要求6.工序FMEA&A的填寫：參考“工序FMEA&A填寫指南”63東風日產PFMEA要求PFMEA開始時間：對于Nissan，PFMEA在工裝模具正規化階段第一次試制之前開始；對于Renault，PFMEA在零件模具開發安排之前開始。東風日產對PFMEA沒有特殊要求，一般按供應商的標準執行。東風日產PFMEA要求PFMEA開始時間：對于Nissan，64過程失效模式與后果分析

PFMEA品保課2007.07.04過程失效模式與后果分析

65什么是FMEA？為什么要做FMEA？什么時候需要做FMEA？客戶對特殊特性的要求誰來做FMEA？怎樣記錄FMEA？FMEA編制步驟？推薦的S、O、D評價標準FMEA與CP的相互作用客戶PFMEA的要求課程內容什么是FMEA？課程內容66什么是FMEA？FMEA是潛在失效模式及后果分析的英文縮寫，主要運用在二個方面，設計(DFMEA)和過程(PFMEA)“過程失效模式和后果分析（PFMEA）”是一種預防性分析方法，用于確定和評估過程和設施的潛在的/實際的失效及其后果（包括這一活動以前的經驗）。然后，確定降低和消除潛在的或實際的失效發生的可能性的措施。第一次正式地應用FMEA是六十年代中期的美國航天工業什么是FMEA？FMEA是潛在失效模式及后果分析的英文縮寫，67為什么要做FMEA(FMEA有什么用途)

減少生產過程中的失效，避免事后花大量的時間返工、返修，將產品一次做好劃分失效模式等級，依據失效風險的高低建立相應的糾正措施體系為什么要做FMEA(FMEA有什么用途)

減少生產過程中的失68什么時侯需要做FMEA

新設計、新技術或新過程。FMEA的范圍是全部設計、技術或過程。對現有設計或過程的修改（假設對現有設計或過程已有FMEA）。FMEA的范圍應集中于對設計或過程的修改、由于修改可能產生手工藝相互影響以及現場的歷史情況。將現有的設計或過程用于新的環境、場所或應用（假設對現有設計或過程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環境或場所對現有設計或過程的影響。什么時侯需要做FMEA

新設計、新技術或新過程。FMEA的范69廣州豐田對保安/排氣/法規等部件，其重要特性要求有特別保證體制：1）定義

①什么是保安部件/特性？保安部件/特性是指由于該特性不良，有可能導致人身事故、車輛火災等質量特性以及具有該特性的部件。在GTMC發行的圖紙（包括承認圖）、技術指示書、豐田汽車規格、設計切換依賴書等文件圖紙中帶有標記。②什么是排氣部件/特性？是指由于排氣的排放濃度不良以及催化劑的溶解損失，有可能導致重大質量不良的部件、特性值以及組裝調整項目，在GTMC發行的圖紙（包括承認圖）、技術指示書、豐田汽車規格、設計切換依賴書等文件圖紙中帶有標記。

廣州豐田重要特性的識別和分類SE廣州豐田對保安/排氣/法規等部件，其重要特性要求有特別保證體70廣州豐田特殊特性的識別和分類

③什么是法規部件/特性？

是指為了符合國內外的法規而直接采用件號、尺寸、形狀、標識、強度以及性能等作出規定的部件和特性值，并且在GTMC發行的圖紙（包括承認圖）、技術指示書、豐田汽車規格、設計切換依賴書等文件圖紙中帶有標記。2）制造質量的確保和保持

①二級/三級供應商的采用方法與保安特性、排氣特性、法規特性相關的工序，在采用二級、三級供應商時，要將[初期管理計劃聯絡書]提供給GTMC質量管理部，并接受必要的指示。（在新規性檢查表中標明）

②用標記進行標識（等）在生產準備階段和號口生產階段所使用的標準類文件中使用各種標記進行表示，在管理上不要發生遺漏的同時，也要在現場上表示出來，以提高質量意識。標準類：QC工程表、作業標準、條件表、檢查法、管理圖、檢查表、現場、周轉箱RSER廣州豐田特殊特性的識別和分類③什么是法規部件/71廣州豐田特殊特性的識別和分類

③徹底進行批次管理

對于保安部件/排氣部件/法規部件，在確實把握制造批次的同時，要徹底執行先進先出的原則。萬一發生不良時，要明確對象批次并且將批次縮小到最小范圍。另外如果混入其他材料、漏件、誤裝、工序遺漏等將會導致重大質量缺陷，因此必須完善防范措施。

④對返修品進行徹底管理必須對保安部件/排氣部件/法規部件進行返修時，要得到負責質量保證的部長或負責制造的部長的認可。另外對于返修品，不僅要對該返修特性進行檢查，而且進行全數檢查，包括因返修而受到影響的特性在內。同時要對該批次加以明確。（但是當不可能進行全數檢查時，可以由負責質量保證的部長作出判斷后進行抽檢。）廣州豐田特殊特性的識別和分類③徹底進行批次管理72廣州本田重要保安部品指示1）重要保安部品等級：HS、HA、HB三個等級2）品質特性重要度A——控制有可能對生命造成重大危害（包括公害）的品質特性；B——控制重要的功能、外觀的品質特性；C——控制一般的功能、外觀的品質特性。NF——無氟里昂NH——無有害物質廣州本田重要保安部品指示1）重要保安部品等級：HS、HA、H73東風日產特殊產品和過程特性供應商應識別Renault和/或Nissan的特殊特性。1）Nissan的特殊特性有：A級重要——零件/部位，指轉向系、制動系基本的零件/部位，或燃油系統組件部位。這些零件應該在圖紙中指定，以保持以下功能：---轉向控制---制動系統---燃油系統完整性---由Nissan指定的其他特殊特性B級重要——零件/部位，指必須符合安全法規的基本的零件/部位，或燃油系統組件部位。這些零件應該在圖紙中指定，以保持以下功能：

東風日產特殊產品和過程特性供應商應識別Renault和/或N74東風日產特殊產品和過程特性---碰撞時的乘客保護---碰撞之后的安全---安全駕駛所必要的信息傳送

OBD（OnBoardDiagnosis,車載診斷）——偏離設計規范的現有零件和特性，可能導致不符合排放法規。2）Renault特殊特性是安全和法規（CSR）。3）必須結果：供應商應在該文件中識別Renault和/或Nissan特殊特性，該文件應和任何其他相關的供應商文件一同使用。東風日產特殊產品和過程特性75長安福特特殊特性的定義特殊特性是指會對以下方面產生影響的產品特性和/或過程特性：

------車輛安全或過程安全------政府法規的符合性------顧客滿意度備注：在PFMEA中標識為CC、SC、HIC的產品/過程特性，必須同時在CP/WI中標識出來1）關鍵特性CC關鍵特性是指影響政府法規符合性或車輛/產品功能安全性的要求，要求進行特別控制（S=9或10）。CC或可以由CFMA或供應商進行識別，但只能由福特設計或發布來進行批準，同時必須標示在CFMA圖紙和/或ES上。長安福特特殊特性的定義特殊特性是指會對以下方面產生影響的產品76長安福特特殊特性的分類2）重要特性SC重要特性SC是指對顧客滿意度重要的產品和/或試驗要求，SC要納入控制計劃中，并要求特別控制（S=5～8，O=4～10）。3）作業員安全特性

不會對產品造成影響，但可能會對過程操作中安全或政府法規產生影響的與過程參數相關的特性。4）高影響特性HIC當超過規范公差時，會嚴重影響過程本身操作或后續操作的產品特性或過程特性（不要求特別控制）。長安福特特殊特性的分類2）重要特性SC77長安福特FMEA特殊特性表長安福特FMEA特殊特性表78誰來做FMEA

橫向職能小組組員包括與過程相關部門的人員，如部門經理、相關主管、工程師、QC，如有必要，還可以包括供應商代表和顧客代表誰來做FMEA

橫向職能小組79PFMEA輸入有哪些？DFMEA過程流程圖特性矩陣P圖PFMEA輸入有哪些？DFMEA80東風日產特殊特性培訓課件81怎樣記錄FMEA

對一個新的FMEA，找相關文件管理部門索取一個編號討論的最終結果，記錄在一個特制的FMEA表上怎樣記錄FMEA82過程FMEA的編制編制過程FMEA的目的確定過程功能和要求；

確定與產品和過程相關的潛在的失效模式；

評價潛在失效對顧客產生的后果；確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來降低失效產生頻度或失效條件探測度的過程變量；確定過程變量以此聚焦于過程控制；

編制一個潛在失效模式的分級表，以便建立一個考慮預防/糾正措施的優選體系；記錄制造或裝配過程的結果。

過程FMEA的編制編制過程FMEA的目的83子系統功能要求潛在失效模式

潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現行控制探測度DRPN建議措施責任目標完成日期措施結果預防探測采取的措施SODRPN功能、特性或要求是什么？會有什么問題？無功能部分功能/功能過強/功能降級功能間歇非預期功能后果是什么?有多糟糕?起因是什么?發生的頻率如何?怎樣能得到預防和探測?該方法在探測時有效果嗎?能做些什么?設計更改特殊控制標準\程序或指南的更改子系統潛在潛在嚴重度S級別潛在失效頻度O現行控制探84案例分析子系統功能要求潛在失效模式

潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現行控制探測度DRPN建議措施責任目標完成日期措施結果預防探測采取的措施SODRPN熱處理硬度要求硬度不足使用壽命降低6熱處理溫度和時間失控2溫度控制裝置使用每批抽檢硬度224磨削加工直徑尺寸要求直徑上超差不能與軸承裝配8量具失控4量具定期點檢產品直徑尺寸全檢264直徑下超差影響軸及軸承的使用壽命6機床尺寸控制不準確7機床定期維護84案例分析子系統潛在潛在嚴重度S級別潛在失效頻度O現85推薦的嚴重度評價標準（二）后果顧客的后果制造/裝配后果嚴重度中等車輛/項目能運行但性能水平下降，顧客不滿意一部分產品要報廢，不需分檢或或車輛/項目需在返修部門返修少于0.5小時6低車輛/項目能運行但舒適性、便利性項目性能有所下降100%產品要返工，或車輛/項目在線下返修，不送返修部門5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。多數（75%以上）顧客能發現缺陷部分產品要分檢，無需報廢，部分產品需返工4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。50%以上顧客能發現缺陷部分產品需返工，無需報廢，在生產線上其它工位返工3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。25%以下顧客能發現缺陷部分產品需返工，無需報廢，在生產線上原工位返工2無無可辨別的影響或對操作者無影響1推薦的嚴重度評價標準（二）后果顧客的后果制造/裝配后果嚴重度86推薦的發生度評價標準失效發生的可能性可能的失效率頻率很高:持續性失效>=100個每1000輛車/項目1050個每1000輛車/項目9高:經常性失效20個每1000輛車/項目810個每1000輛車/項目7中等:偶然性失效5個每1000輛車/項目62個每1000輛車/項目5低:相對很少發生的失效1個每1000輛車/項目40.5個每1000輛車/項目3極低:失效不太可能發生0.1個每1000輛車/項目2<=0.01個每1000輛車/項目1推薦的發生度評價標準失效發生的可能性可能的失效率頻率很高:持87推薦的探測度評價標準（二）探測度出來準則檢查類別探測方法的推薦范圍探測度ABC中上控制有較多的機會可探測出XX在后續工位上的誤差探測，或在作業準備時進行測量和首件檢查（僅適用于作業準備的原因）4高XX在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后續工序上進行誤差探測：供應、選擇、安裝、確認。不能接受有差異的零件3很高控制幾乎肯定能探測出XX在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機）。不能通過有差異的零件2很高肯定能探測出X由于有關項目已通過過程/產品設計采用了防錯措施，有差異的零件不可能產出1推薦的探測度評價標準（二）探測度出來準則檢查類別探測方法的推88建議的措施——只要失效模式的嚴重度是9或10，就必須考慮對過程（和/或設計）采取行動以降低危險程度（嚴重度和/或發生度）。——如果無行動列出，措施結果欄保留空白。如果行動完成，即使行動沒能改變評分等級，也應填寫嚴重度、發生度、探測度。——按S、S×O、RPN的優先順序實施建議的措施。——建議的措施必須有明確的責任人和完成日期。建議的措施——只要失效模式的嚴重度是9或10，就必須考慮對過89建議的措施——不要使用“待定”和“正在進行”。——只有在措施完成后才能將采取的措施記錄在FMEA中。——記錄措施的結果，而不僅是“完成”。——完整的日期和文件參考編號可以對記錄有幫助。——當記錄采取的措施時，記錄修訂的評分-------即使評分沒有變化。——如果第一個措施無效，請考慮其它措施。建議的措施90跟蹤——負責過程的有關人員應負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。FMEA是一個動態文件，它不僅應體現最新的管理水平，還應體現的糾正措施，包括產品正式投產后發生的更改跟蹤——負責過程的有關人員應負責保證所有的建議措施已91過程FMEA的編制編制步驟組織的建立過程目標識別過程流程確定PFMEA編制組織的建立持續更新在最初的過程FMEA過程中，希望負責的工程師能夠直接地、主動地聯系所有有關領域的代表。這些領域包括（但不限于）設計、裝配、制造、材料、質量、服務和供方，以及負責下一層次裝配的領域。過程FMEA應成為促進各相關領域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進小組協作的工作方式。除非負責的工程師有FMEA和團隊工作推進經驗，否則，有一位有經驗的FMEA推進員來協助小組的工作是非常有益的。過程FMEA的編制編制步驟組織的建立過程目標識別過程流程確定92過程FMEA的編制組織的建立過程目標識別過程流程確定PFMEA編制持續更新過程FMEA從列出過程期望做什么樣和不期望做什么的清單，即過程意圖開始。過程FMEA的編制組織的建立過程目標識別過程流程確定PFME93過程FMEA的編制組織的建立過程目標識別過程流程確定PFMEA編制持續更新這個流程圖應明確與每一工序相關的產品/過程特性。如果有的話，相應的設計FMEA中所明確的一些產品影響后果應包括在內。用于FMEA準備工作的流程圖的復制件應伴隨著FMEA。過程FMEA的編制組織的建立過程目標識別過程流程確定PFME94過程FMEA編制步驟組織的建立過程目標識別過程流程確定PFMEA編制持續更新過程FMEA是一份動態的文件，它應：在可行性階段或之前進行；在生產用工裝到位之前；考慮到從單個部件到總成的所有的制造工序。過程FMEA假定所設計的產品能夠滿足設計要求。因設計的薄弱環節而產生的潛在失效模式可包括在過程FMEA中，而其后果和避免包括在設計FMEA當中。過程FMEA不依靠改變產品設計來克服過程中的薄弱環節，但是它的確要考慮與計劃的制造或裝配過程有關的產品設計特性，以最大限度的保證產品能夠滿足顧客的要求和期望。過程FMEA編制步驟組織的建立過程目標識別過程流程確定PFM95過程FMEA的編制組織的建立過程目標識別過程流程確定PFMEA編制持續更新PFMEA的文件化過程：參見FMEA作成辦法。PFMEA的開發與持續更新：過程FMEA的編制組織的建立過程目標識別過程流程確定PFME96推薦的嚴重度評價標準（一）后果評價準則：后果的嚴重度當失效模式導致最終顧客或制造/裝配廠產生缺陷時的結果，如兩個可能都存在，采用較高者嚴重度顧客的后果制造/裝配后果無警告的危害當潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規的情形時在無警告的情況下對操作者造成危害10有警告的危害當潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規的情形時在有警告的情況下對操作者造成危害9很高車輛/項目不能工作（喪失基本功能）100%的產品可能要報廢，或車輛/項目需在返修部門返修1小時以上8高車輛/項目可運行但性能水平下降顧客非常不滿意。產品需要分檢，一部分要報廢，或車輛/項目需在返修部門返修0.5-1小時7推薦的嚴重度評價標準（一）后果評價準則：后果的嚴重度嚴重度顧97推薦的嚴重度評價標準（二）后果顧客的后果制造/裝配后果嚴重度中等車輛/項目能運行但性能水平下降，顧客不滿意一部分產品要報廢，不需分檢或或車輛/項目需在返修部門返修少于0.5小時6低車輛/項目能運行但舒適性、便利性項目性能有所下降100%產品要返工，或車輛/項目在線下返修，不送返修部門5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。多數（75%以上）顧客能發現缺陷部分產品要分檢，無需報廢，部分產品需返工4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。50%以上顧客能發現缺陷部分產品需返工，無需報廢，在生產線上其它工位返工3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。25%以下顧客能發現缺陷部分產品需返工，無需報廢，在生產線上原工位返工2無無可辨別的影響或對操作者無影響1推薦的嚴重度評價標準（二）后果顧客的后果制造/裝配后果嚴重度98推薦的發生度評價標準失效發生的可能性可能的失效率頻率很高:持續性失效>=100個每1000輛車/項目1050個每1000輛車/項目9高:經常性失效20個每1000輛車/項目810個每1000輛車/項目7中等:偶然性失效5個每1000輛車/項目62個每1000輛車/項目5低:相對很少發生的失效1個每1000輛車/項目40.5個每1000輛車/項目3極低:失效不太可能發生0.1個每1000輛車/項目2<=0.01個每1000輛車/項目1推薦的發生度評價標準失效發生的可能性可能的失效率頻率很高:持99推薦的探測度評價標準（一）探測度出來準則檢查類別探測方法的推薦范圍探測度ABC幾乎不可能絕對肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機檢查來實現控制9微小控制有很少的機會能探測出來X只通過目測檢查來實現控制8很小X只通過雙重目測檢查來實現控制7小控制可能能探測出XX用制圖的方法來控制，如SPC6中等X控制基于零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后100%的止通測量5推薦的探測度評價標準（一）探測度出來準則檢查類別探測方法的推100推薦的探測度評價標準（二）探測度出來準則檢查類別探測方法的推薦范圍探測度ABC中上控制有較多的機會可探測出XX在后續工位上的誤差探測，或在作業準備時進行測量和首件檢查（僅適用于作業準備的原因）4高XX在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后續工序上進行誤差探測：供應、選擇、安裝、確認。不能接受有差異的零件3很高控制幾乎肯定能探測出XX在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機）。不能通過有差異的零件2很高肯定能探測出X由于有關項目已通過過程/產品設計采用了防錯措施，有差異的零件不可能產出1推薦的探測度評價標準（二）探測度出來準則檢查類別探測方法的推101FMEA與CP的相互作用過程要求？失效模式？失效機理？失效后果？控制措施？探測手段？FMEA的思維過程CP的思維過程過程？設備工裝？特性指標？規范？標準？測量技術？控制方法？反應計劃？產品過程產品過程FMEA與CP的相互作用過程要求？失效模式？失效機理？102FMEA與CP的相互作用零件/過程編號過程名稱/操作描述機器/裝置/夾具/工裝特性特殊特性分類方法反應計劃編號產品過程產品/過程/規范評價/測量技術取樣控制方法容量頻率子系統功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因機理頻度O現行控制探測度DRPN建議措施責任目標完成日期措施結果預防探測采取的措施SODRPNFMEACPFMEA與CP的相互作用零件/過程編號過程名稱/操作描述機器103FMEA與CP的開發產品設計DFMEA樣件制造樣件CP過程設計PFMEA試生產量產CP試生產CP量產不合格、客戶投訴……持續改善的要求……FMEA與CP的開發產品設計DFMEA樣件制造樣件CP過程設104FMEA與CP的開發不合格、客戶投訴……FMEA評估FMEA更新CP更新失效模式失效機理YN控制措施YNN實施確認Y新措施制定操作性評估YYN執行現有措施NFMEA與CP的開發不合格、客戶投訴……FMEA評估FMEA105FMEA與CP的開發改善的要求……目標確定RPN順序制定措施FMEA評估YNCP更新實施降低風險順序數RPNFMEA分析降低嚴重度S降低頻度O提高探測度

D執行FMEA與CP的開發改善的要求……目標確定RPN順序制定措施106案例分析A加工面的要求直徑尺寸要求園度要求表面粗糙度要求與B加工面同軸度要求表面硬度要求AB案例分析A加工面的要求AB107案例分析子系統功能要求潛在失效模式

潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現行控制探測度DRPN建議措施責任目標完成日期措施結果預防探測采取的措施SODRPN熱處理硬度要求硬度不足使用壽命降低6熱處理溫度和時間失控2溫度控制裝置使用每批抽檢硬度224磨削加工直徑尺寸要求直徑上超差不能與軸承裝配8量具失控4量具定期點檢產品直徑尺寸全檢264直徑下超差影響軸及軸承的使用壽命6機床尺寸控制不準確7機床定期維護84案例分析子系統潛在潛在嚴重度S級別潛在失效頻度O現108FMEA與CP的相互作用零件/過程編號過程名稱/操作描述機器/裝置/夾具/工裝特性特殊特性分類方法反應計劃編號產品過程產品/過程/規范評價/測量技術取樣控制方法容量頻率子系統功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因機理頻度O現行控制探測度DRPN建議措施責任目標完成日期措施結果預防探測采取的措施SODRPNFMEACPFMEA與CP的相互作用零件/過程編號過程名稱/操作描述機器109案例分析零件/過程編號過程名稱/操作描述機器/裝置/夾具/工裝特性特殊特性分類方法反應計劃編號產品過程產品/過程/規范評價/測量技術取樣控制方法容量頻率熱處理熱處理設備硬度★熱處理作業規范硬度檢測儀1件每批單值極差圖返工溫度溫度控制器100%連續使用對溫度限值自動調節并帶備用報警的控制裝置（防錯措施）調整/再檢查

時間計時器連續時間報警器案例分析零件/過程編號過程名稱/操作描述機器/裝置/夾具/工110長安福特FMEAChecklist長安福特FMEAChecklist111東風日產特殊特性培訓課件112東風日產特殊特性培訓課件113東風日產特殊特性培訓課件114東風日產特殊特性培訓課件115東風日產特殊特性培訓課件116TS16949：2002福特特殊要求4.20要求FMEA和控制計劃的批準

①對有倒三角符號標識的零件的過程FMEA和控制計劃需要獲得福特工程部門和STA的批準。②有設計責任的供應商開發的有倒三角符號標識的零件的設計FMEA需要獲得福特工程部門的批準。③不論PPAP的提交等級如何，在PPAP提交前，所有的FMEA和控制計劃都要獲得批準。④這些文件在首次批準后，如有更改，仍然需要再次批準。⑤福特保留對任何供應商任何零件要求FMEA和控制計劃得到批準的權利。TS16949：2002福特特殊要求4.20要求FMEA和控117TS16949：2002福特特殊要求4.20要求⑥組織必須為其制造的福特所有零件準備文件化的過程FMEA；⑦當組織負責設計時，組織必須為其設計的福特所有零件準備文件化的設計FMEA；⑧當零件只是尺寸不同，而不是外形、應用或功能不同，FMEA可以按零件族系來編寫。但是在任何情況下，使用系列的過程FMEA必須由STA批準，使用系列的設計FMEA必須由福