受控文件清單編號：共頁第頁序號文件名稱編號版本號修改碼編制/日期：審批/日期：文件發放、回收記錄編號序號文件名稱文件編號發放號發放收回備注份數簽收日期份數簽收日期文件更改單文件名稱文件編號修改原因（包括修改影響）：更改前內容：更改后內容：更改方式：劃改口換頁口換版匚1注：本欄由文件管理部門填寫。評審意見：簽名日期：

外來文件登記審批表注：本表由文件管理部門統一填寫和管理作廢文件清單編號序號文件名稱編號版本作廢日期備注

注：本表由文件管理部門統一填寫和管理文件銷毀記錄編號序號文件名稱文件編號版本份數銷毀方式銷毀日期批準人

注：本表由文件管理部門統一填寫和管理文件借閱登記表編號序文件（記錄）名稱編號批準人借閱日期借閱人經辦人歸還日期

質量記錄清單

記錄銷毀登記表編號：序號記錄名稱或檔案號銷毀原因銷毀時間批準人銷毀人

注：本表由記錄管理部門統一填寫和管理質量目標完成情況統計記錄目標名稱：編號統計部門統計時段

評審目的：就質量方針、目標和顧客要求，對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評價。評審輸入應包括以下信息：1質量體系審核結果。2過程的業績，質量方針和質量目標的實施完成情況。4采購、供方業績情況。3顧客滿意及反饋情況，銷售情況及市場分析、預測。5銷售服務控制、產品（服務）質量的符合性及其趨勢分析、重大質量事故的處理。6預防和糾正措施實施情況及效果分析。7公司的組織結構、職責分配、資源配備是否適宜。8可能影響體系過程及相應的文件的變更。、改進的建議。評審輸出要求：管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：1質量管理體系及其過程有效性的改進；2與顧客要求有關的產品的改進；3資源需求評審準備工作要求：《管理評審通知》應提前天下發，各部門應根據評審輸入內容要求結合本部門職責準備相應書面匯報資料，提交管理評審。對評審內容的項各部門應根據實際情況涉及。評審時間安排：年度第次管理評審計劃定於月，具體安排屆時詳見《管理評審通知》。管理評審通知編號：評審會議時間：評審會議地點：公司會議室會議主持：總經理出席人員：管理者代表、各部門負責人、內審員、各有關人員。評審議程安排:1質量體系審核報告。發言部門：2過程的業績，質量方針和質量目標的實施完成情況。發言部門：3顧客滿意及反饋情況，銷售情況及市場分析、預測。發言部門：4采購、供方業績情況。發言部門：銷售服務控制、產品（服務）質量的符合性及其趨勢分析、重大質量事故的處理。發言部門：、，預防和糾正措施狀況。發言部門：各部門7公司的組織結構、職責分配、資源配備是否適宜。發言部門：各部門8體系的過程及相應的文件是否有修正的必要。發言部門：各部門9顧客或員工對質量管理體系有益的建議。發言部門：各部門0對質量管理體系現狀的適宜性、充分性、有效性的總體評價。發言部門：各部門、總結性發言及提出相應的糾正和預防措施要求。發言：總經理注：項內容在各部門發言中均需根據實際情況涉及。編制日期：審批日期:管理評審報告編號評審會議時間:地點:評審目的:

編號編號編號編號年度培訓計劃培訓記錄表時間培訓主題培訓教師地點培訓方式參加培訓人員名單（共人）培訓內容摘要：培訓人員簽名：考核合格率：培訓有效性評估：培訓主管部門簽字日期：編號編號員工培訓檔案編號：姓名性別文化程度出生日期部門山＞崗位培訓記錄培訓時間培訓內容培訓結果備注：注：本表由培訓管理部門統一填寫和管理特殊工種人員登記表序姓名性別出生年月所在部門崗位工種證件名稱發證部門發證日期證件有效期崗位任職能力評價表編號：姓名崗位出生工種日期評價記錄接受教育程度培訓經歷技能水平工作經驗編號編號編號編號基礎設施建筑物：工作場所：相關設施：過程設施支持性設施編號編號編號編號序設備名稱型號規格出廠編號制造廠出廠日期啟用日期原值內部編號使用部門備注制表人/日期：編號編號編號編號設備維護保養記錄設備名稱型號保養日期保養部位和內容保養人編號編號編號編號設備檢修計劃序號設備編號設備名稱年責任人備注一A為小修，☆為大修編制：批準：日期：設備檢修單編號設備檢修單編號設備檢修單編號設備檢修單編號設備名稱設備編號型號規格使用部門故障現象（計劃內檢修不需填寫此欄）：檢修申請人日期：檢修情況記錄（檢修人填寫）：檢修結果（檢修人填寫）：備注：銷售服務實現策劃表質量計劃名稱：NO:編號：序號質量計劃內容實施部門負責人完成日期完成情況評價編號：編號：編號：編號：質量計劃實施情況檢查表質量計劃名稱質量計劃編號實施日期檢查日期檢查內容記錄：簽名：存在問題：簽名：處置意見：簽名：采取措施：簽名：注：用于特定的產品、項目或合同。銷售合同（定單）記錄產品類別：年月編號訂購日期顧客名稱聯系人訂購產品名稱、規格型號訂貨數量價格交貨時間要求質量要求評審意見經辦人簽字通過口不通過口通過口不通過口通過口不通過口通過口不通過口通過口不通過口通過口不通過口通過口不通過口銷售合同（定單）交付記錄臺帳產品類別：年月編號序顧客名稱合同編號產品名稱、規格型號交付記錄

號注：本表由銷售業務部門統一填寫和管理。產品要求變更通知單編號產品要求變更通知單編號產品要求變更通知單編號產品要求變更通知單編號產品要求評審表編號：產品要求評審表編號：顧客名稱銷售業務人員產品名稱規格型號數量評審內容評審部門評審人員評審日期評審結論采購能力交付日期質量要求運輸售后服務法律法規要求：評審人：日期：附加要求：評審人：日期：最終評審結論：銷售主管簽名：日期：

顧客名稱合同編號變更條款變更日期變更原因：變更前內容：變更后內容：評審結論：銷售主管簽名日期：原合同批準人意見：簽名日期：用戶意見反饋處理單編號顧客名稱華聯寶林店顧客地址寶林路號反饋日期接收部門客服部顧客檔案卡編號顧客名稱法人代表聯系人顧客地址電話、傳真開戶行帳號所需主要產品

顧客名稱法人代表聯系人顧客地址電話、傳真開戶行帳號所需主要產品顧客名稱法人代表聯系人顧客地址電話、傳真開戶行帳號所需主要產品顧客名稱法人代表聯系人顧客地址電話、傳真開戶行帳號所需主要產品顧客名稱法人代表聯系人顧客地址電話、傳真開戶行帳號項目建議書提出部門建議人項目名稱型號規格銷售對象建議日期基本要求（包括主要功能、性能、結構、外觀包裝、:技術參數說明等）：序號：編號：市場預測分析（包括市場需求、用戶期望、競爭對手情況、產品質量現狀、預期首批銷量、交貨期限、出廠價格等）

設計開發方案編號：序號：項目名稱起止日期型號規格預算費用依據的標準、法律法規及技術協議的主要內容：

項目名稱起止日期型號規格職責設計開發人員職責設計開發人員資源配置（包括人員、生產及檢測設備、設計經費預算分配及信息交流手段等）要求：設計開發階段的劃分及主要內容設計開發人員負責人配合部門完成期限

設計開發輸入清單編號序號項目名稱型號規格

設計開發輸入清單（附相關資料功能、性能：適用的法律法規：以前類似設計提供的信息：設計和開發計劃書份）：備注：編制：日期：審核：日期：撲匕準：日期：設計開發評審報告項目名稱型號規格設計開發階段負責人評審人員部門職務或職稱評審人員部門職務或職稱序號：編號：評審內容：“口”內打“J”表示評審通過，“”表示有建議或疑問，“X”表示不同意1合同、標準符合性口采購可行性口生產可行性口產品安全性口5穩定性□6檢驗性□環境影響口□9□□□□存在問題及改進建議評審結論對糾正、改進措施的跟蹤驗證結果:驗證人：日期:備注：1.評審會議記錄應予以保留。2.可另加頁敘述。注意應對設計開發的每一個階段分別進行評審編制：日期：審核：日期：批準：日期:設計開發驗證報告編號：序號：項目名稱型號規格驗證單位及參加驗證人員試驗樣品編號試驗起止日期設計開發輸入綜述（性能、功能、技術參數及依據的標準或法律法規等）；變換計算方法試驗和演示設計文件發布前的評審主要試驗儀器和設備：序號儀器設備編號儀器設備名稱操作者針對輸入要求的各專項試驗/檢測報告內容摘要及其結論：設計開發驗證結論：對驗證結論的跟蹤結果：備注：可另附頁敘述。設計開發輸出清單編號：序號項目名稱型號規格設計開發輸出清單（附相關資料份）;工藝及配方采購的原輔材料清單該產品所需的作業指導書產品的標準檢驗規范（規程）備注:編制：日期：審核：日期：批準：日期:試產報告編號：序號產品名稱試產數量型號規格試產日期試產人員分工：總負責人生產設備負責人材料供應負責人技術指導工序控制負責人工藝負責人質量控制負責人

工藝路線及可行性評審：現有過程能力的評估及需增加或調配的資源：結論：評審參加人員單位職務或職稱評審參加人員單位職務或職稱編制：日期：審核：日期：撲匕準：日期：試產總結報告編號：序號產品名稱試產數量型號規格試產起止日期試產過程簡介（由樣品到小批量試制轉化主要的困難及克服辦法、主要質量控制點、工藝合理性評價、設備加工能力評價、人員能力是否滿足要求等）：產品檢驗、試驗結果簡介及其結論（附各階段的檢測報告記錄）:試產結論及建議:簽名：日期：總工程師審核意見：簽名：日期：總經理批示：簽名：日期：項目名稱產品型號規格試樣數量生產日期客戶名稱試用時間客戶試用報告編號序號地址電話

新產品鑒定報告編號：序號項目名稱產品型號規格鑒定方式（會審或函審）會審時間會審地點

鑒定過程及主要內容:鑒定結論及建議（如函審，附參審人員函件）:鑒定人員單位職稱或服務鑒定人員單位職稱或職務供方情況調查表（一）請貴企業認真，如實地填寫本表，隨同貴方生產許可證（如有）、產品說明書、產品執行標準、質量管理體系認證證書或產品認證證書等證明材料的復印件一起寄到本公司，以利于本公司對貴方的評價，確定是否將貴方列入合格供方，謝謝！如為選擇項目請在方框內打J編號：企業名稱負責人或聯系人姓名：地址：郵編：電話傳真：企業成立時間：性質：主要產品：職工總數：技術人員：工人：年產量年產值（萬兀）生產能力：樣品樣機生產周期生產特點成批生產口流水線大量生產口單臺生產口主要生產設備齊備、良好口基本齊全、尚可口不齊全口使用或依據的質量標準：國際標準名稱編號口國家標準名稱編號口行業標準名稱編號口企業標準名稱編號口其它工藝文件齊備口有一部分口沒有口檢驗機構及檢測設備有檢驗機構及檢測人員，檢測設備良口只有兼職檢驗人員檢測設備一般口無檢驗人員，檢測設備短缺，需外協口

測試設備校準情況有計量室口全部委托外部計量機構口主要客戶公司行業新產品開發能力能自行設計開發新產品口沒有自己開發能力口只能開發簡單的產品口國際合作經驗是外資企業口與外企業合作生產全部部分產品口是合資企業口無對外合作經驗□職工培訓情況經常正規進行口不經常開展培訓□是否經過產品或體系認證：產品認證口體系認證□無口企業簽名（或）蓋章年月日注：本表適用于產品生產廠家類供供方的方調查情。況調查表（二）請貴企業認真，如實地填寫本表，隨同貴方營業執照、稅務登記證、有關單位的授權書、產品說明書、產品執行標準、質量管理體系認證證書或產品認證證書等證明材料的復印件一起寄到本公司，以利于本公司對貴方的評價，確定是否將貴方列入合格供方，謝謝！如為選擇項目請在方框內打J編號：企業名稱負責人或聯系人姓名：地址：郵編:電話傳真:企業成立時間：性質:主要經營產品種類（本公司需要的）及生產廠家產品名稱生產廠家產品質量保證措施1每批產品能否提供合格證是口否口2每批產品能否提供質保書是口否口3有無售后服務措施是口否口4能否保證及時供應是口否口5能否簽定的保證協議是口否口其他事項說明：

注：本表適用于產品經銷商或代理商類供方的調查。供方選擇評價表編號：供方名稱聯系人地址電話評價內容（應包括業績調查、調查、業績回顧、供貨能力、價格等內容）：注：此欄可附紙評價結論：采購主管簽名日期：合格供方名單采購申請單采購申請單年月份銷售計劃表編號：序號產品名稱規格型號計劃銷售量計劃銷售區域備注

編制/日期：審批/日期：編號編號編號編號顧客財產登記表期顧客名稱財產名稱規格型號數量其它保管地點經辦人接收日期驗證員備注編號編號編號編號監視和測量設備臺帳周期檢定計劃編號：序號裝置名稱規格型號檢定周期數量檢定單位年度編號編號監視和測量設備檢定記錄卡名稱規格型號編號使用地點生產廠家等級精度檢定部門自編號序號檢定時間檢定結果序號檢定時間檢定結果注：1.此表用于計量器具的檢定記錄監視和測量設備檢定記錄卡編號名稱規格型號編號使用地點生產廠家等級精度檢定部門自編號序號檢定時間檢定結果序號檢定時間檢定結果注：1.此表用于計量器具檢定記錄。審核檢查表內部質量管理體系審核報告編號編號編號審核目的:審核范圍:審核日期:審核員:審核依據:受審核部門:審核組長:審核過程敘述:審核日期:審核員:不合格項統計與分析（包括：數量、嚴重程度、特定部門優缺點、存在的主要問題等）:對質量管理體系的評價（包括：文件化體系與標準的符合程度，實施效果、發現和改進體系的機制及措施等）：結論:不合格項分布表「內容總經理綜合部市場部生技部采購部合計不合格項報告編號：受審核部門部門負責人審核員審核日期不合格事實：不符合：標準條款：質量手冊章節程序文件相關文件名稱*：條款編號：條款編號：條款編號：不合格類型：嚴重口一般口審核員（簽字）：受審部門確認（簽字）:審核組長（簽字）：不合格原因分析:糾正措施:受審部門負責人日期:不合格項分布表編號不合格項分布表編號不合格項分布表編號不合格項分布表編號部^門門一般嚴重、\質量職能總經理管代合計嚴重項總項數質量管理體系總要求文件要求管理職責管理承諾以顧客為關注焦點質量方針策劃職責權限與溝通管理評審資源管理資源的提供人力資源基礎設施工作環境產品實現銷售服務實現的策劃與顧客有關的過程設計和開發采購銷售服務提供監視和測量設備的控制測量分析和改進總則監視和測量數據分析改進合計嚴重項不合格項涉及條款執行情況檢查記錄編號：不合格項內容:顧客滿意度調查表顧客名稱：填表日期：編號：購買產品名稱：規格：購買日期：項目總分評定分值或等級相應的意見和建議產品質量交付價格運輸售后服務注：每項目的總分為分，等級分為滿意、一般和不滿意。為了給您提供更好的服務，請予以評分，并提寶貴意見。填寫完畢后，煩請郵寄或傳真至我公司，謝謝合作。地址：郵編：電話：傳真：編號編號編號編號過程的監視和測量一覽表編制：審核：批準：日期：編制：審核：批準：日期：序號過程名稱監