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文檔簡介

1、特殊過程:熱處理過程評估評估No.問題要求/指導客觀證據不適合滿意不滿意需要立即改進Section1-管理職責&質量計劃1.1現場是否配備有資格的熱處理專業人員?全職、在冊員工具備冶金和熱處理專業知識至少5年熱處理操作經驗或至少5年基礎冶金教育及熱處理經驗1.2是否進行熱處理的先期質量策劃?(APQP)有APQP程序,每個零件進行了可行性研究和內部批準相似零件能夠組成零件族并得到定義PPAP后,無顧客未批準的過程更改重大過程更改的澄清應聯系顧客并保持記錄1.3PFMEAs是否得到更新,并與目前的過程相致?具有文件化的PFMEA管理程序并確保PFMEA得到更新以反映當前零件的質量狀態PFMEAs

2、適用與每個零件或零件族,體現了從接收到發運的所有過程步驟和所有關鍵的過程參數有組織或顧客確定的重要或關鍵特性應得到識別、定義和體現在FMEAs中應有包括生產操作者在內的跨功能小組來開發PFMEA每年應考慮解決高的風險系數(RPNS)的項目1.4控制計劃是否得到更新,并與目前的過程相致?具有文件化的控制計劃管理程序確保控制計劃得到更新,以反映當前的控制使用于每個零件或零件族,體現了從來料接收到零件發運的所有過程步驟、所有關鍵的過程參數和所使用的設備應有包括生產操作者在內的跨功能小組來開發控制計劃與作業指導書(WorkInstructions)、工藝流程卡(Shoptravelers)、PFMEA

3、s保持致性由組織或顧客確定的重要或關鍵特性應得到識別、定義和體現針對過程和產品特性評估的樣本大小和抽樣頻率應該與該過程表中的3.0和4.0節中的最低要求保持致1.5所有相關的或引用的規范是否為最新的和可用的?包括但不限于:SAE、AIAG、ASTM、GM、FORD、DC等所有相關的或引用的規范應是最新的和可用的。包括但不限于:SAE、AIAG、ASTM、GM、FORD、DC等應有一個形成文件的過程,適時評審、分發和執行顧客的工程標準和規范(Customerrequirments),該過程一般不超過兩周,文件規定由誰、如何得到、如何維護、如何建立最新狀態跟蹤和如果傳遞到生產現場?1.6對所有的操

4、作過程是否有書面的過程規范?對所有的操作過程都應有書面的過程規范,并包含所有過程的步驟。操作參數包括過程溫度、時間周期、裝載率、氣氛流量設置、傳送速度、淬火攪拌速度等,應確定其公差范圍以便進行控制過程規范可以采用工作指導書、作業卡、計算機系統的參數設定表單(Computer-basedrecipes)或其它類似的文件形式1.7生產初始階段、過程設備重新布置和大修改造之后是否進行了有效的能力驗證?新購過程設備或重新布置或大修改造后的設備是否有效的完成了過程能力研究?為證明每一個過程能夠生產出可接受的產品,供應商應對每一個過程進行生產能力研究,包括在初始驗證、任何過程設備重新布置或大修(應定義何為

5、大修)之后初始能力研究應包括指定了年度工作范圍的每一條熱處理爐生產線的熱處理過程,一條熱處理爐生產可能包括很多設備的組合以集成需要的熱處理工藝,如硬化、淬火和回火能力研究技術應針對熱處理產品特性參數是適當的,這些參數包括抗拉強度、硬化深度、硬度任何顧客的特殊要求均應滿足,當沒有顧客特殊要求時,應建立一個能力的接受準則(Acceptableranges)以測量過程能力,一旦超過顧客的特殊要求和內部規定的接受準則時,應采取行動計劃1.8是否針對整個過程搜集分析數據,并針對這些數據進行適當的反應?熱處理產品和過程數據的分析能提供缺陷預防的重要信息應建立一個全過程收集、分析、和反映產品和過程數據的系統

6、分析方法包括對重要產品和過程參數的現行趨勢和歷史數據的分析應確定哪些參數需要列入分析范圍1.9管理者是否每24小時評審熱處理爐監控系統(FurnaceMonitoringSystems)?管理者應每24小時評審熱處理監控系統監視包括但不限于:溫度紙帶記錄、氣氛紙帶記錄、計算機數據日志、熱處理爐及操作者日志評審包括對失控狀態或報警狀態的探測。熱處理爐數據的評審過程應進行記錄,該記錄要求同樣適用于計算機數據1.10是否每年至少一次按AIAG的HTSA進行內部審核?每年最少次按AIAG的HTSA進行內部審核,應及時發布審核時發現的問題點1.11是否有一個文件化的返工批準系統?應有一個文件化的返工(r

7、eprocessing)批準系統,包括對指定人的授權該程序應描述哪些產品特性允許,哪些不允許任何一個返工,需要有資格的技術人員編制一個新的過程控制表,表明熱處理更改的必要性應記錄何時、有多少材料被返工1.12針對顧客和內部關注的問題,質量部門是否評審、處理并形成文件?:質量管理體指應包授權人針應批準再處理零件識發運部顧客關注和任何其他內部關注問題的過程可以采用有紀律的問題解決方法1.13是否針對熱處理審核范圍內的每個過程,建立了適用的持續改進計劃?應建立一個持續改進過程,適用熱處理審核范圍的每個過程,這些過程的設計應帶來質量水平和生產率的持續改進行動計劃應體現優先順序和日期要求(完成時間)應提

8、供該項目運行有效性的證據1.14質量管理者或指定的責任人是否批準對隔離材料進行處置?質量管理著有責任批準和文件規定適當的人員對隔離材料進行處置1.15是否建立覆蓋整個熱處理過程適用于操作者的操作手冊?應建立覆蓋整個熱處理過程(從接收到發運)的、適用的作業指導書(或操作手冊)這些程序或作業指導書包括潛在情況(如動力中斷)設備開動和停止、產品隔離、產品檢驗及一般操作程序這些程序或作業指導書應覆蓋從原材料接收到產品發運的所有操作步驟并能由車間人員方便獲取1.16管理著是否始終為所有熱處理員工(包括后備的、臨時的)提供培訓?管理者必須始終為所有熱處理員工(包括后備的、臨時的)提供培訓必須保持文件化的證

9、明以表明員工得到了培訓和進行了培訓有效性的評估必須確定每項活動所需要的資格要求及現在和將來的培訓需求1.17是否建立責任矩陣表證明所有關鍵的管理和監控活動都由有資格的人員完成?應有可靠的責任矩陣表證明所有關鍵的管理和監控活動都由有資格的人員完成,對關鍵的活動,應規定主要和次要的人員管理層能在任何時候方便的獲取該矩陣1.18是否有預防性維護程序?預防性維護數據是否作為預測性維護計劃的一部分?對識別的關鍵過程應建立一個預防性維護程序,該程序必須是一個從請求到實施到有效性評估的閉環,操作者有機會報告問題并在閉環中解決問題計算機數據如停機時間、質量拒收(QR)、FTT能力、重復維修指令、操作者問題報告

10、均可用來改善預防性維護程序熱處理爐和各類發生器應按照確定的頻率制定相應的燒燼計劃(詳件過程表1.0)作為預見性維護計劃的一部分,維護數據應得到收集并進行分析1.19是否開發一份關鍵零部件備件清單(CriticalSparepartsList)以能保證最小程度的生產中斷?建立一份關鍵零部件備件清單,以保證最小程度的生產中斷Section2-場地和材料搬運職責2.1是否確保輸入接收系統的數據與顧客發運文件上的信息想致?將所有的顧客要求和批次識別充分轉化為內部熱處理文件至關重要確保輸入接收系統的數據與顧客發運文件的信息致文件化的規定和符合證據如:工藝流轉卡、工作訂單等當存在接收材料不能準確的與發運文

11、件相符合時,供應商應具有詳細的流程來處理接收的差異。上述要求也同樣適用于內部有熱處理部門的情況,該過程中接收和發運參照執行2.2在熱處理全過程中產品是否清楚地標識并實施?對產品和容器在熱處理過程的標識進行規定以避免不正確的處理和混淆在工廠內部劃分適當的場所(定置)和階段管理可以保證在所有的工序未完成之前,訂單產品是不會發運的顧客產品在熱處理全過程中必須清楚地標識并在整個熱處理過程中分階段存儲合格品、在制品、完工品應適當地分類和標識2.3在熱處理全過程中是否完整地維護的批次追蹤和完整性?所有的材料均應放在丨被清楚鑒疋的專1J區域內丿J段運輸輸出的批次能追溯到輸入的批批次準確識別的原則和與批次相關

12、信息的鏈接能提高分析根本原因和持續改進的能力2.4是否有足夠的程序規定以防止不合格產品流入到生產系統?必須對可疑品或不合格品進行控制,以防止錯誤的發運和污染其它產品應有足夠的程序規定用于防止不合格產品流入到生產系統應有文件規定適當的處理、產品標識以及原材料進出指定區域的跟蹤應指定不合格存放區,以保持這類材料的隔離2.5在整個熱處理過程中是否有一個系統用于識別死角區,以減少零件混淆的風險(包括外來的、合格件、和不正確處理的零件)?在整個熱處理過程中應有一個系統用于識別死角區,以減少零件混淆的風險(包括外來的、合格件、和不正確處理的零件應建立文件對每個熱處理過程/設備的死角區(trappoints

13、)進行識別和監控當每個零件的生產方法或裝備改變時應識別潛在的死角區(trappoints)-容器內是否擺脫了外來材料的影響?裝有顧客產品的容器內應無外來材料的影響必須檢查容器中的外來材料并通報其來源在容器空出或再使用后應檢杳是否還有未經熱處理的零件,以防污染已完工產品-是否建立裝爐操作規范、作業文件并加以控制?應建立裝爐操作規范、作業文件并加以控制裝爐參數包括:進料速度、傳動帶速度、每筐的零件數、裝裁重量,檢查頻率參見過程表3.0-操作者是否得到有關當設備出現緊急情況(包括動力中斷時)如何進行材料處理、圍堵措施和隔離產品的培訓?非計劃或緊急情況停工在很大程度上來引起不恰當過程的風險操作者應得到

14、有關當設備出現緊急情況(包括動力中斷時)如何進行材料處理、圍堵措施和隔離產品的培訓應形成培訓文件,表明設備出現緊急情況或失效的潛在類型的作業指導書易于被設備操作者接受和理解,這類指導應規定所有與熱處理過程有關的圍堵措施,應覆蓋整個熱處理過程:裝爐、奧氏體化、淬火和回火在熱處理搬運、儲存和.9包裝過程中是否能充分保證產品的質量?某些設備具有不兼容所有零件結構的搬動裝置和其它移動組件如容器裝載過度的操作也可能增加零件損壞的風險產品的搬運、儲存和包裝應充分保證產品的質量應針對防止零件損壞和其它質量風險,對熱處理裝爐系統、在線搬運和發運過程進行評審工廠的清潔、內部管理10、環境及工作條件是否有益于質量

15、改進?工廠的清潔、內部管理、環境及工作條件應有益于質量改進應評審這些條件對質量的影響應清楚地規定和執行內部管理制度和政策應對設施中有害于質量的條件進行評審如:零件散落在地上、淬火池周圍有油、不適合的工廠照明及煙霧等零件是否避免了一些對11隨后熱處理過程有害的污染物的影響?淬火系統是否得到監視、記錄,并得到控制?適用時,是否對可溶性13的防銹油或其它防銹劑進行監視和控制?許多零件在熱處理后要進行表面處理如電鍍和涂裝,零件應避免一些對隨后過程有害的污染物的影響,有關處理前清洗和處理后清洗參數應該得到監控并記錄,一旦粘上汕油、污染物或殘余物是很難驅除的應評審化學供應商有關對清洗系統的建議在熱處理之前

16、避免鐵銹、毛刺、碎屑、有害的潤滑劑混合物、乳化切削油、防銹油、潤滑劑等參見適用的過程表的要求和規范以確定其可接受性,有關清潔方法的檢查頻率見過程表5.0淬火系統應得到監視、記錄,并得到控制,如溫度、攪拌、等級、濃度(適用時)、淬火時間或懸浮物,以達到規范要求,檢查頻率詳見過程表3.0和5.0由計算機監控的設備,需要警報和警報日志,并滿足確認要求對于采用整體淬火的熱處理爐需要有淬火延遲(QuenchDelay)的范圍和警報針對淬火和回火的零部件應進行具體規定回火延遲(TemperDelay)時間,如滲碳、碳氮共滲、中性淬火固溶處理和時效等零件在熱處理后經常需要浸泡或噴涂一些防銹溶液適用時,應對可

17、溶性的防銹油或其它防銹劑進行監視和控制必須保持這些溶液的特性在規定的公差范圍內,檢查頻率詳見過程表5.0按過程表規定的頻率.14要求進行過程控制參數的監控?按過程表規定的頻率要求進行過程控制參數的監控帶有警報和警報日志的計算機監控設備需要滿足確認要求需指定專人通過如初始紙帶記錄和數據日志來核實這些過程參數按1.9節中的要求進行管理評審是必須的是否按過程表規定的規.15范及頻率要求完成過程/最終的檢驗/試驗?按過程表規定的規范及頻率要求進行過程/最終的檢驗/試驗,程表4.0詳見過產品試驗設備應得到驗證產品試驗設備是否得到試驗設備必須針對每一個適用的顧客特殊標準或由驗證?ASTM,DIN,EN,I

18、SO,JIS,NIST,SAE等一致認可的標準進行驗證和校準-驗證和校準的結果必須經內部評審、批準并記錄存檔Section3-設備3.1熱處理爐,氣氛發生器和淬火系統配備有適當的過程控制裝置嗎?熱處理爐,氣氛發生器和淬火系統應配備有適當的過程控制裝置,包括溫度計、碳勢或露點器、氣體流量計、淬火監控系統包括攪拌器、溫度控制器和淬火油分析儀,具體清單詳見適用的過程表1.03.2這些裝置是否得到校準或驗證、是否過期或還在使用期內?按規定的時間間隔進行校準/驗證,詳見適用的過程表1.0和2.03.3熱電偶及保護套是否按照此過程表要求進行檢查和更換?熱電偶和保護管應依據預防性維護計劃進行定期檢查和更換,

19、詳見適用的過程表2.03.溫度均勻性溫度是否按照該過程表要求進行測試?按適用的過程表2.0的要求測量溫度的均勻性低于AMS2750允許的頻次是不允許的某些熱處理爐的設計(如旋轉爐)排除了這一點要求當溫度均勻性研究不可能時,可以進行產品的研究3.5熱處理爐的控制熱電偶與設置溫度之差是否處于該過程表的要求之內?按適用的過程表2.0的極限要求控制爐內熱電偶與設定值的變差該要求不適用于多區連續爐的第一區3.是否每季度(一年四次)和任何修理/重置后,對過程及設備的警報器進行檢查測試?應具有熱處理過程和設備警報器清單至少每季度(一年四次)和在任何修理/重置后,對過程及設備的警報器進行測試,應保持檢查測試的

20、記錄3.7氣氛發生器、爐內氣氛和碳勢/露點是否得到連續的監視和自動控制,并形成記錄?發生器、爐內氣氛和碳勢/露點應得到連續的監視和自動控制,并形成記錄,詳見適用的過程表1的1.0和3.0對滲碳/碳氮共滲/中性淬火,其碳勢或露點的自動控制對所有的發生器和氣氛爐均是必要的,除攪拌爐及搖擺爐外,這些要求針對滲碳、碳氮共滲和中性淬火是明確的如沒有使用發生器,應對所提供的氣體流量進行監視和控制審核員應按照客戶要求、熱處理控制計劃及內部程序確認氣氛控制系統的有效性、這些氣氛控制系統應該維護氣氛露點,碳勢設置點在控制計劃或內部程序規定的參數范圍之內還需要有一個碳勢/露點檢查結果的備份方法,如露點儀、電阻絲,

21、氣體分析儀、薄片、碳棒等自動、連續氣氛控制系統由傳感器(如氧探針)或在線紅外氣氛分析儀on-lineInfrared(IR)組成驗證頻率詳見過程表1的3.03.8當氣氛監控備選系統的備份讀數與原來的控制方法確定的極限值不一致或不相關時,是否重新確定?如果氣氛驗證檢查的備份讀數與原來的控制方法確定的極限值不致或不相關時,熱處理商應解決超差的問題氣氛監控備選系統的讀數和自動控制氣氛露點/碳勢的讀數應保證規定在控制計劃或內部程序所規定的范圍之內碳勢/露點的備份讀數可以用以下一種或多種方法確定:碳棒或碳片薄片三氣分析儀ThreeGasAnalyzer露點電熱線圈電阻這些范圍大小隨著所規定的熱處理過程和

22、所使用的設備不同而不同熱處理商應用適當的方法調整、糾正、和重新建立/確定實際的氣氛碳勢/露點讀數和原有的控制和備份的氣氛讀數之間的差異,兩種讀數間建立聯系的許可范圍應寫入控制計劃或內部程序3.是否所有的氨管線都裝有快速斷開或三閥防故障安全排氣系統?所有連接熱處理爐的氨管道應裝備快速斷開裝置或者三閥防故障安全排氣系統定位閥即使當它們都關閉時,也能讓氨氣泄漏,因為在熱處理過程中,這些氨氣是不需要的和有害的,針對不需要氨氣氛的熱處理過程該要求不是必須的當碳氨共滲(或者它使用氨氣的熱處理過程)之或者其它熱處理操作不規定使用氨氣之前,氨氣線可以分離三閥防故障安全排氣系統是可行的,有關三閥自動防故障系統(

23、ThreeValveFail-SafeVent)詳見附錄B述語中的定義當無氨氣氛過程需要將氨氣線分離時,氨氣管道斷開應作出文件規定3.0針對扣件和小型零部件,在處理產品之前(完成需要氨氣的產品處理后)是否進行了至少3個小時的氧氣燃盡?(OxidizingRum-Out)該條款適用于扣件和小的金屬零件,要求熱處理商在處理產品之前至少應完成三小時的氧化燒燼過程,因為對于不特別規定或要求氨水的熱處理過程,氨水是不需要的,值班日記或數據記錄器或其它記錄應記錄實際的氧化燒燼時間,因為足夠的時間能在不需要氨氣的產品處理之前有效驅除表面的氨水3.所有的氣氛爐和發生器是否有氣體流量范圍或流量計?所有的氣氛爐和發生器應有氣體流量范圍或流量計?均應按預防性維護計劃進行定期保養和維護應文件規定清潔和可能的重新組裝的要求3.2對于線形堅固件,是否所有的連續爐都裝有玻璃觀察孔和并在淬火爐的未端裝有咼溫紅外測溫儀?應在

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