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文檔簡介
1、地塞米松針說明書【藥品名稱】通用名:地塞米松磷酸鈉注射液商品名:英文名:DexamethasoneSodiumPhosphateInjection漢語拼音:DisaimisongLinsuannaZhusheye本品主要成分及其化學名:本品主要成分為地塞米松磷酸鈉。其化學名為:163甲基-110,17a,2g羥基-9a-氟孕爸-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽。分子式:C22H28FNa208P分子量:516.41【性狀】本品為無色的澄明液體?!舅幚矶纠怼磕I上腺皮質激素類藥。具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用,具作用機理為:(1)抗炎作用:本品減輕和防止組織對炎癥的反應,從
2、而減輕炎癥的表現。能夠抑制炎癥細胞,包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放。(2)免疫抑制作用:包括防止或抑制細胞介導的免疫反應,延遲性的過敏反應,減少T淋巴細胞、單核細胞、噬酸性細胞的數目,降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化,并減輕情原發免疫反應的擴展。本品還降低免疫復核物通過基底膜,并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度?!舅幋鷦恿W】肌注本品于1小時達血藥峰濃度。本品血漿蛋白結合率較其他皮質激素類藥物低?!具m應癥】 主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。 多用于結締組
3、織病、 活動性風濕病、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、潰瘍性結腸炎、急性白血病等,也用于某些嚴重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。【用法用量】一般劑量靜脈注射每次2-20mg;靜脈滴注時,應以5%葡萄糖注射液稀釋,可2-6小時重復給藥至病情穩定,但大劑量連續給藥一般不超過72小時。還可用于緩解惡性月中瘤所致的腦水月中,首劑靜脈推注10mg,隨后每6小時肌內注射4mg,一般12-24小時患者可有所好轉,2-4天后逐漸減量,5-7天停藥。對不宜手術的腦月中瘤,首劑可靜脈推注50mg,以后每2小時重復給予8mg,數天后再減至每天2mg,分2-3次靜脈給予。用于鞘內注射每次5mg,
4、間隔1-3周注射一次;關節腔內注射一般每次0.8-4mg,按關節腔大小而定。【不良反應】糖皮質激素在應用生理劑量替代治療時無明顯不良反應,不良反應多發生在應用藥理劑量時,而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關系。常見不良反應有以下幾類:1.長程使用可引起以下副作用:醫源性庫欣綜合征面容和體態、體重增加、下肢浮月中、紫紋、易出血傾向、創口愈合不良、座瘡、月經紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折)、肌無力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激(惡心、嘔吐)、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔,兒童生長受到抑制、青光眼、白內障、良性顱內壓升高綜合征、糖耐量減
5、退和糖尿病加重。2.患者可出現精神癥狀:欣快感、激動、澹妄、不安、定向力障礙,也可表現為抑制。精神癥狀由易發生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。3.并發感染為腎上腺皮質激素的主要不良反應。以真菌、結核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。4.糖皮質激素停藥綜合征。有時患者在停藥后出現頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關節疼痛、頭疼、乏力、軟弱,經仔細檢查如能排除腎上腺皮質功能減退和原來疾病的復燃,則可考慮為對糖皮質激素的依賴綜合征。【禁忌癥】 對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用, 特殊情況下權衡利弊使用,注意病情惡化的可能:高血壓
6、、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內臟手術、青光眼等患者一般不宜使用?!咀⒁馐马棥? .結核病、急性細菌性或病毒性感染患者應用時,必須給予適當的抗感染治療。2.長期服藥后,停藥前應逐漸減量。3.糖尿病、骨質疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率,動物試驗有致畸作用,應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應哺乳,防止藥物經乳汁排泄,造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。【兒童用藥】 小兒如使用腎上腺皮質激素, 須十分慎重, 用激素可抑制患兒的生長和發育,如確有必
7、要長期使用時,應使用短效或中效制劑,避免使用長效地塞米松制劑。并觀察顱內壓的變化?!纠夏昊颊哂盟帯恳桩a生高血壓及糖尿病,老年患者尤其是更年期后的女性使用易加重骨質疏松?!舅幬锵嗷プ饔谩?.與巴比妥類、苯妥因、利福平同服,本品代謝促進作用減弱。2.與水楊酸類藥合用,增加其毒性。3.可減弱抗凝血劑、口服降糖藥作用,應調整劑量?!舅幬镞^量】可引起類腎上腺皮質功能亢進綜合癥?!疽幐瘛?1)1ml:1mg(2)1ml:2mg(3)1ml:5mg注射用青霉素鈉使用說明書通用名:注射用青霉素鈉【適應癥】青霉素適用于敏感細菌所致各種感染,如膿月中、菌血癥、肺炎和心內膜炎等。其中青霉素為以下感染的首選藥物:1
8、.溶血性鏈球菌感染,如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產褥熱等。2.肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。3.不產青霉素酶葡萄球菌感染。4.炭疽。5.破傷風、氣性壞疽等梭狀芽抱桿菌感染。6.梅毒(包括先天性梅毒)。7.鉤端螺旋體病。8.回歸熱。9.白喉。10.青霉素與氨基糖甘類藥物聯合用于治療草綠色鏈球菌心內膜炎。青霉素亦可用于治療:1.流行性腦脊髓膜炎。2.放線菌病。3.淋病。4.奮森咽峽炎。5.萊姆病。6.多殺巴斯德菌感染。7.鼠咬熱。8.李斯特菌感染。9.除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。風濕性心臟病或先天性心臟病患者進行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術和操作前,可用
9、青霉素預防感染性心內膜炎發生?!居梅ㄓ昧俊壳嗝顾赜杉茸⑸浠蜢o脈滴注給藥。1 .成人: 肌內注射, 一日80萬200萬單位, 分34次給藥; 靜脈滴注: 一日200萬2000萬單位,分24次給藥。2.小兒:肌內注射,按體重2.5萬單位/kg,每12小時給藥1次;靜脈滴注:每日按體重5萬20萬/kg,分24次給藥。3 .新生兒(足月產):每次按體重5萬單位/kg,肌內注射或靜脈滴注給藥;出生第一周每12小時1次,一周以上者每8小時1次,嚴重感染每6小時1次。4 .早產兒:每次按體重3萬單位/kg,出生第一周每12小時1次,24周者每8小時1次;以后每6小時1次。5.腎功能減退者:輕、中度腎功能損
10、害者使用常規劑量不需減量,嚴重腎功能損害者應延長給藥間隔或調整劑量。當內生肌酊清除率為1050ml/分時,給藥間期自8小時延長至812小時或給藥問期不變、劑量減少25%;內生肌酊清除率小于10ml/分時,給藥問期延長至1218小時或每次劑量減至正常劑量的25%50%而給藥問期不變。6.肌內注射時,每50萬單位青霉素鈉溶解于1ml滅菌注射用水,超過50萬單位則需加滅菌注射用水2ml,不應以氯化鈉注射液為溶劑; 靜脈滴注時給藥速度不能超過每分鐘50萬單位, 以免發生中樞神經系統毒性反應?!静涣挤磻? .過敏反應:青霉素過敏反應較常見,包括尊麻疹等各類皮疹、白細胞減少、間質性腎炎、哮喘發作等和血清
11、病型反應;過敏性休克偶見,一旦發生,必須就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及使用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。2 .毒性反應:少見,但靜脈滴注大劑量本品或鞘內給藥時,可因腦脊液藥物濃度過高導致抽搐、肌肉陣攣、昏迷及嚴重精神癥狀等(青霉素腦病)。此種反應多見于嬰兒、老年人和腎功能不全患者。3 .赫氏反應和治療矛盾:用青霉素治療梅毒、鉤端螺旋體病等疾病時可由于病原體死亡致癥狀加劇,稱為赫氏反應;治療矛盾也見于梅毒患者,系治療后梅毒病灶消失過快,而組織修補相對較慢或病灶部位纖維組織收縮,妨礙器官功能所致。4 .二重感染:可出現耐青霉素金葡菌、革蘭陰性桿菌或念珠菌等二重感染。5 .應用大劑量青霉素鈉可
12、因攝入大量鈉鹽而導致心力衰竭?!窘砂Y】有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用?!咀⒁馐马棥? .應用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗, 皮試液為每1ml含500單位青霉素,皮內注射0.050.1ml,經20分鐘后,觀察皮試結果,呈陽性反應者禁用。必須使用者脫敏后應用,應隨時作好過敏反應的急救準備。2 .對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物、青霉胺過敏,有哮喘、濕疹、枯草熱、尊麻疹等過敏性疾病患者應慎用本品。3 .青霉素水溶液在室溫不穩定,20單位/ml青霉素溶液30c放置24小時效價下降56%,青霉烯酸含量增加200倍,因此應用本品須新鮮配制。4 .大劑量使用本品
13、時應定期檢測電解質;5 .對診斷的干擾:(1)應用青霉素期間, 以硫酸銅法測定尿糖時可能出現假陽性, 而用葡萄糖酶法則不受影響。(2)靜脈滴注本品可出現血鈉測定值增高。(3)本品可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶升高?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗未發現本品引起胎兒損害。但尚未在孕婦進行嚴格對照試驗以除外這類藥物對胎兒的不良影響,所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌,哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。【藥物相互作用】1.氯霉素、紅霉素、四環素類、磺胺類可干擾本品的活性,故本品不宜與這些藥物合用。2,丙磺舒、阿司匹林、呷咪美辛、保泰松和磺胺藥減少青霉素的腎小管分泌而延長本品的血清半衰期。青霉素可增強華法林的抗凝作用。3 .本品與重金屬,特別是銅、鋅、汞呈配伍禁忌。4 .青霉素靜脈輸液中
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