1、前列XX注射液說(shuō)明書(shū)【藥品名稱(chēng)】通用名：前列XX注射液商品名：XX時(shí)XX：Alprostadil Injection漢語(yǔ)拼音：Qianliedi, er Zhusheye【成份】1 本品主要成分為前列腺素El,其化學(xué)名稱(chēng)為：(1R, 2R, 3R)-3輕基2- (E) - (3S) -3輕基-1-辛烯基卜5-氧代環(huán)戊烷庚酸其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C20H3405 分子量：354. 49CAS No： . 745-65-32 .輔料: 精制大豆油、精制軟磷脂、濃甘油、油酸、氫氧化鈉、注射用水【性狀】本品為白色乳狀液體?！具m應(yīng)癥】1.治療慢性動(dòng)脈閉塞癥（血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化癥等）引起的四肢

2、潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環(huán)障 礙。2臟器移植術(shù)后抗栓治療，用以抑制移植后血管內(nèi)的血栓形成。3動(dòng)脈導(dǎo)管依賴(lài)性先天性心臟病，用以緩解低氧血癥，保持導(dǎo)管血流以等待時(shí)機(jī) 手術(shù)治療。4.用于慢性肝炎的輔助治療?！疽?guī)格】2ml: 10©【用法用量】成人一日一次l-2ml （前列地爾5-10©） +10ml生理鹽水（或5%的葡萄 糖）緩 慢靜注，或直接入小壺緩慢靜脈滴注?！静涣挤磻?yīng)】1 .休克：偶見(jiàn)休克。要注意觀察，發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時(shí)，立刻停藥，采取適當(dāng)?shù)拇胧?,注射部位：有時(shí)出現(xiàn)血管疼、血管炎、發(fā)紅，偶見(jiàn)發(fā)硬，瘙癢等。3循環(huán)系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)加重心衰，肺水腫

3、，胸部發(fā)緊感，血壓下降等癥狀，一旦出現(xiàn)立即停藥。另外，偶見(jiàn)臉面潮紅、心悸。4 .消化系統(tǒng)： 有時(shí)出現(xiàn)腹瀉、腹脹、不愉快感，偶見(jiàn)腹痛、食欲不振、嘔吐、便秘、轉(zhuǎn)氨酶升高等。5 .精神和神經(jīng)系統(tǒng):有時(shí)頭暈、頭痛、發(fā)熱、疲勞感，偶見(jiàn)發(fā)麻。6 .血液系統(tǒng)：偶見(jiàn)嗜酸細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少。7 .其他：偶見(jiàn)視力下降、口腔腫脹感、脫發(fā)、四肢疼痛、浮腫、尊麻疹?！窘砂Y】以下患者禁用：1 .嚴(yán)重心衰（心功能不全）患者。2 .妊娠或可能妊娠的婦女。3.既往對(duì)本制劑有過(guò)敏史的患者?！咀⒁馐马?xiàng)】1.下述患者慎用本品:（1）心衰（心功能不全）患者，有報(bào)告可加重心功能不全的傾向。（2）青光眼或眼壓亢進(jìn)的患者，有報(bào)告可使眼壓

4、增高。（3）既往有胃潰瘍合并癥的患者，有報(bào)告可使胃出血。（4）間質(zhì)性肺炎的患者，有報(bào)告可使病情惡化。nr>2用于治療慢性動(dòng)脈閉塞癥、微小血管循環(huán)障礙的患者。由于本藥的治療 是對(duì)癥治療，停止給藥后，有再?gòu)?fù) 發(fā) 的可能性。3給藥時(shí)注意：（1）出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取減慢給藥速度，停止給藥等適當(dāng)措施。（2）本制劑與輸液混合后在2小時(shí)內(nèi)使用。殘液不能再使用。3）不能使用凍結(jié)的藥品 （4）打開(kāi)安甑時(shí)，先用酒精棉擦凈后，把安甑上的標(biāo)記點(diǎn)朝上，向下掰。（5）本品要通過(guò)醫(yī)生的處方和遵醫(yī)囑使用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】妊娠或可能妊娠的婦女禁止使用本品?！緝和盟帯啃合忍煨孕呐K病患者用藥，推薦輸注速度為5n

5、g/kg/min?！纠夏昊颊哂盟帯繜o(wú)特殊提示，請(qǐng)遵醫(yī)囑。【藥物相互作用】避免與血漿增容劑（右旋糖昔、明膠制劑等）混合?！舅幬镞^(guò)量】目前尚無(wú)每日劑量超過(guò)120©的文獻(xiàn)報(bào)道?！舅幚矶纠怼? .藥理作用本品是以脂微球?yàn)樗幬镙d體的靜脈注射用前列地爾制劑。由于脂微球的包裹，前 列地爾不易失活，且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性，從而發(fā)揮本品的擴(kuò)張血 管、抑制血小板聚集的作用。另外，本品還具有穩(wěn)定肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用。2 .毒理作用 靜脈內(nèi)給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg相當(dāng)于前列地爾（前列腺素E1） 250血/kg，未見(jiàn)動(dòng)物死亡，也未見(jiàn)嚴(yán)重的急性毒性。本品無(wú) 過(guò)敏 性、致畸性及血管刺激性?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】以3H標(biāo)記的本品靜脈給予大鼠5分鐘后組織內(nèi)前列地爾（前列腺素E1）含量 最高，以后緩慢下降至消失。前列地爾（前列腺素E1）主要分布在腎、肝、肺組織 中，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼球和睪丸內(nèi)含量最低。本品主要與血漿蛋白結(jié)合。在血中代謝 較快。其代謝產(chǎn)物（13、14-二氫-15