1、編輯ppt1臨檢部 RD2282017.01.19凝血基礎知識編輯ppt21凝血概述2凝血項目簡介3凝血儀原理4564凝血產品市場情況編輯ppt3凝血概述1編輯ppt4血栓與止血血栓與止血 血栓和止血(thrombosis and hemostasis)是機體出血、血液凝固和血液凝固調節 的動態平衡過程。若止血、血液凝固活性增強或血液凝固調節機制活性減弱，將會導致血栓前狀態（Pre-thrombotic state）或血栓形成（thrombosis）；相反便會引起低凝狀態（hypocoagulability）或者出血傾向（hemorrhagic tendency）。編輯ppt5止血過程止血過程

2、 組織因子釋放 凝血因子激活編輯ppt6出血疾病分類出血疾病分類組織因子釋放 凝血因子激活血管壁血管壁異常異常血小板數量血小板數量和質量異常和質量異常凝血以及凝血以及纖溶異常纖溶異常編輯ppt7凝血瀑布流凝血瀑布流纖維蛋白溶解APTTPTTT和和FibD-Dimer和和FDP編輯ppt8凝血項目2編輯ppt9常用凝血項目常用凝血項目活化部分凝血活酶時間（活化部分凝血活酶時間（APTT）凝血酶原時間（凝血酶原時間（PT）纖維蛋白原（纖維蛋白原（FIB）凝血酶時間（凝血酶時間（TT）D-Dimer纖維蛋白原降解產物（纖維蛋白原降解產物（FDP）抗凝血酶抗凝血酶3凝固法凝固法膠乳免疫比濁膠乳免疫比濁

3、底物顯色法底物顯色法磁珠法和散色法磁珠法和散色法透射法透射法反應原理反應原理檢測方法檢測方法具體項目具體項目編輯ppt10活化部分凝血活酶時間（活化部分凝血活酶時間（APTT）活化部分凝血活酶時間（活化部分凝血活酶時間（APTT）：）：秒數:32-43s，需與正常對照比較超過10s以上異常。APTT：主要反映內源性凝血系統狀況，常用于監測肝素用量。增高見于血漿因子、因子和因子XI水平減低：如血友病A、血友病B及因子XI缺乏癥；降低見于高凝狀態：如促凝物質進入血液及凝血因子的活性增高等情況。原理：原理：APTT：在37下以白陶土為激活因子，以腦磷脂(部分凝血活酶)代替血小板提供凝血的催化表面，在

4、Ca2+ 參與下，觀察乏血小板血漿凝固所需的時間。APTT是內源性凝血系統較敏感和常用的篩選試驗。編輯ppt11凝血酶原時間（凝血酶原時間（PT）凝血酶原時間（凝血酶原時間（PT）：）：秒數:11-14s，需與正常對照超過3s以上異常。活動度:80-120% INR:0.8-1.2。PT：主要反映外源性凝血系統狀況，其中INR常用于監測口服抗凝劑。延長見于先天性凝血因子、缺乏及纖維蛋白原缺乏，后天凝血因子缺乏主要見于維生素K缺乏、嚴重的肝臟疾病、纖溶亢進、DIC、口服抗凝劑等；縮短見于血液高凝狀態和血栓性疾病等。原理：原理：PT：在待價血漿中加入過量的組織凝血活酶(重組/兔腦、人腦、胎盤、肺組

5、織等浸出液)和Ca2+，使凝血酶原轉變為凝血酶，后者使纖維蛋白原轉變為纖維蛋白。編輯ppt12纖維蛋白原（纖維蛋白原（FIB）：）：纖維蛋白原（纖維蛋白原（FIB）：2-4 g/L Fib：主要反映纖維蛋白原的含量。增高見于急性心肌梗死 減低見于DIC消耗性低凝溶解期、原發性纖溶癥、重癥肝炎、肝硬化。原理：原理：Fib：根據纖維蛋白原與凝血酶作用最終形成纖維蛋白的原理。以國際標準品為參比血漿制作標準曲線，用凝血酶來測定血漿凝固時間，所得凝固時間與血漿中纖維蛋白原濃度呈負相關，從而得到纖維蛋白原的含量。編輯ppt13凝血酶時間（凝血酶時間（TT）凝血酶時間（凝血酶時間（TT）：）：秒數:13-1

6、8s，需與正常對照超過3s以上異常。TT：主要反映纖維蛋白原轉為纖維蛋白的時間。增高見于DIC纖溶亢進期，低（無）纖維蛋白原血癥，異常血紅蛋白血癥，血中纖維蛋白（原）降解產物（FDPs）增高；降低無臨床意義。原理：原理：TT：待測血漿加入標定的凝血酶溶液，纖維蛋白原轉變為纖維蛋白，測定凝固所需的時間，即為待測血漿凝血酶時間。編輯ppt14D-Dimer和和FDPFDP ：纖維蛋白/纖維蛋白原降解產物(Fibrin/Fibrinogen Degradation Products）是在纖溶亢進時產生的纖溶酶的作用下，纖維蛋白或纖維蛋白原被分解后產生的降解產物的總稱。主要原發性和繼發性纖維蛋白溶解活

7、性增高時，血中纖維蛋白（原）降解產物含量升高，可出現明顯的沉淀峰。纖維蛋白（原）降解產物主要反映纖維蛋白溶解功能。D-Dimer： D- 二聚體是纖維蛋白單體經活化因子XIII交聯后，再經纖溶酶水解所產生的一種特異性降解產物，是一個特異性的纖溶過程標記物。D-二聚體來源于纖溶酶溶解的交聯纖維蛋白凝塊。增高或陽性見于繼發性纖維蛋白溶解功能亢進，如高凝狀態、彌散性血管內凝血、腎臟疾病、器官移植排斥反應、溶栓治療等。DD和和FDP用的膠乳免疫比濁方法，參數（波長，加樣量等）根據體系而定。用的膠乳免疫比濁方法，參數（波長，加樣量等）根據體系而定。編輯ppt153凝血儀原理編輯ppt16常規四項檢測原理

8、常規四項檢測原理Sysmex CA7000,CS5100，積水CP-2000等系列，雷杜STAGO COMPACT 和R系列，普利生系列（邁瑞）散色法散色法磁珠法磁珠法羅氏康固凝血儀電化學法電化學法編輯ppt17散色法：散色法：SYSMEX為例為例散射法：散射法：散射比濁法是根據待驗樣品在凝固過程中散射光的變化來確定檢測終點 。在該方法中檢測通道的單色光源與光探測器呈90直角，當向樣品中加入凝血激活劑后,隨著樣品中纖維蛋白凝塊的形成過程，樣品的散射光強度逐步增加，儀器把這種光學變化描繪成凝固曲線，當樣品完全凝固以后，散射光的強度不再變化。123凝固反應進行凝固反應進行光源散色光90編輯ppt1

9、8散色法：散色法：SYSMEX為例為例 當測定含有干擾物（高脂血癥、黃疸和溶血）或低纖維蛋白原血癥的特殊樣本時，由于本底濁度的存在，其作為起始點0%的基線會隨之上移或下移，儀器在數據處理過程中用本底扣除的方法來減少了這類標本對測定的影響。 通常是把凝固的起始點作為0%，凝固終點作為100%，把50%作為凝固時間。光探測器接收這一光的變化，將其轉化為電信號，經過放大再被傳送到監測器上進行處理，描出凝固曲線。編輯ppt19磁珠法：磁珠法：STAGO為例為例 雙磁路磁珠法的測試原理如下：測試杯兩側的有一組驅動線圈，它們產生恒定的交替電磁場，使測試杯內特制的去磁小鋼珠保持等幅振蕩運動。凝血激活劑加入后

10、，隨著纖維蛋白的產生增多，血漿的粘稠度增加，小鋼珠的運動振幅逐漸減弱，儀器根據另一組測量線圈感應到小鋼珠運動的變化，當運動幅度衰減到50%時確定凝固終點。雙磁路磁珠法進行凝血測試，完全不受溶溶血、黃疸及高血脂癥的血、黃疸及高血脂癥的影響，甚至加樣中產生氣泡也不會影響測試結果。電磁鐵電磁鐵編輯ppt20電化學：電化學：羅氏康固凝血儀羅氏康固凝血儀 原理：它是由組織凝血活酶和縮氨酸組成的干試帶。當接觸到待測樣本時。凝血活酶發揮凝血作用產生凝血酶，與此同時監測器開始計時。凝血酶再催化縮氨酸底物分解產生電信號，根據信號第一次出現所用的時間，經過特定的運算方法將電信號轉換成INR報告。小巧輕便，真正的手

11、掌式儀器，指尖采血，簡便易用快速測試，約1分鐘得出結果機外滴血，以防交叉感染。儀器自檢，減少出錯率。干擾因素少，確保結果精準。編輯ppt214凝血產品市場情況編輯ppt22 中國的血凝市場容量大約為27億元，外資企業在該領域具有絕對優勢，預計占有其中90%以上的市場份額。相對于免疫的ARDS四大巨頭，血凝是WSS三大巨頭，分別為美國國家儀器實驗室（IL，Werfen集團）、日本希森美康（Sysmex集團）、法國思塔高（Stago集團），其他外資企業，如日本積水、德國BE等具有一小部分的市場份額。國內企業市場份額較少，塞克希德，普利生（邁瑞集團成員）及上海太陽，長島為其中的佼佼者。市場情況市場情

12、況編輯ppt235,403,5422,3561.沃芬（沃芬（Werfen)美國國家儀器實驗室(InstrumentationLaboratory, IL)創建于1959年。1991年，IL公司被沃芬集團全資收購。2012年之前，貝克曼庫爾特公司是美國國家儀器實驗室的全球范圍合作伙伴，前者負責IL血凝產品在全球的推廣。沃芬中國成立于2003年，在2012年后從貝克曼手中收回IL血凝產品在中國的業務。IL血凝的優勢在于其非常完整的產品線及廣泛專業的測試項目，在北方部分區域的中高端市場具有廣泛的客戶基礎。過去一年多時間，IL在全球范圍內率先引進針對血凝項目的化學發光分析儀及血凝流水線產品，業內反響巨

13、大。編輯ppt245,403,5422,3562.希森美康（希森美康（Sysmex）希森美康集團創建于1968年，原名為日本東亞醫用電子株式會社。希森美康醫用電子（上海）有限公司于2000年成立，成立之后，利用產品的價格優勢、強大的代理商渠道資源以及強勢的市場推廣，很快在國內血球、尿液、血凝等IVD細分領域高速發展。Sysmex血凝在全球與西門子合作，主要的試劑項目均由西門子生產。Sysmex血凝產品銷售模式以代理商分銷為主，主要代理商包括威士達醫療設備（上海）有限公司及廣州的華鑫科技，分別代理高端血凝和低端血凝產品。Sysmex血凝利用其價格優勢和渠道優勢，在中國的西部、東南部占據非常高的市

14、場份額編輯ppt255,403,5422,3563.思塔高（思塔高（Stago）思塔高創建于1945年，總部位于法國，起家于藥物分析，致力于血栓與止血研究50余年，擁有員工約2000人。Stago中國2003年在北京成立，是Stago全球除美國以外的第二個分公司。Stago進入中國后，非常重視血凝產品與試劑項目的推廣，很早就與國內外學術機構與組織建立了聯系， 在血凝領域內獲得學術組織的廣泛認可。相對于Werfen和Sysmex的光學方法，Stago采用機械法測試血凝，機械法也是其推廣的主要工具。Stago瞄準高端市場，同時具有分銷及直銷模式，目前其在南方部分省市高端市場占有率較高。2015年底，Stago面向中小型實驗室的專業血凝品牌 Emoliz成功上市，隨后成為全領域、全覆蓋的血凝診斷專業領導者。編輯ppt265,40希森美康（希森美康（Sysmex）產品）產品CS-5100 (CS系列有流水線)CS1300/CS1600/CS2100i/CS2000iCA-7000 (CA系列)CA1500/CA500/CA600編輯ppt272,356希森美康（希森美康（Sysmex）產品）產品質控凝血凝血3個水平個水平/FDP/D-Di